2025年药品经营管理师备考试题及答案解析.docxVIP

2025年药品经营管理师备考试题及答案解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营管理师的主要职责是什么？()

A.药品采购与销售

B.药品质量监管

C.药品市场调研与分析

D.以上都是

2.以下哪项不是药品经营质量管理规范的组成部分？()

A.药品采购管理

B.药品销售管理

C.药品储存管理

D.药品研发管理

3.药品经营企业进行药品经营活动的必备文件是？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品检验报告

4.药品批发企业应定期对储存条件进行哪些检查？()

A.温湿度

B.药品质量

C.安全防护

D.以上都是

5.药品零售企业销售药品时，以下哪项行为是不允许的？()

A.销售超过有效期的药品

B.销售未经批准的药品

C.销售处方药时要求出示处方

D.以上都不允许

6.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

7.药品经营管理师在药品经营活动中，应当遵守哪些原则？()

A.客户至上原则

B.质量第一原则

C.诚信经营原则

D.以上都是

8.以下哪种情况属于假药？()

A.药品成分与标签不符

B.药品过期

C.药品包装破损

D.药品标签不清

9.药品经营管理师在发现药品存在安全隐患时，应采取哪些措施？()

A.立即停止销售

B.通知生产企业

C.报告相关监管部门

D.以上都是

10.药品经营管理师应当具备哪些基本条件？()

A.具有药学相关学历

B.通过药品经营管理师资格考试

C.具备一定年限的药品经营工作经验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品经营企业应建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品检验记录

E.药品不良反应记录

12.以下哪些行为属于违反药品经营质量管理规范的行为？()

A.药品储存环境不符合规定

B.销售过期药品

C.药品采购未进行质量验收

D.药品销售未按规定开具发票

E.药品包装破损未及时更换

13.药品经营管理师在处理药品不良反应报告时应注意哪些事项？()

A.及时收集相关信息

B.确保报告的真实性

C.及时传递给生产企业

D.对报告者保密

E.对报告进行归档管理

14.药品经营企业应如何确保药品的质量安全？()

A.建立健全质量管理体系

B.定期对员工进行培训

C.严格执行药品采购、验收、储存、销售和运输等环节的规范操作

D.建立药品不良反应监测系统

E.定期进行内部审计

15.以下哪些情况属于药品经营企业应当停止销售药品的情形？()

A.药品质量不合格

B.药品标签不完整

C.药品过期

D.药品包装破损

E.药品来源不明

三、填空题(共5题)

16.药品经营管理师资格证书的有效期为______年。

17.药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品批发企业应当设立______，对药品进行质量管理。

18.药品经营企业进行药品销售时，应当向购买者提供______，并确保其真实、完整。

19.药品不良反应报告实行______报告制度。

20.药品经营企业对储存药品的温湿度应进行______，并记录。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业无需对储存的药品进行定期检查。()

A.正确B.错误

23.药品经营管理师资格证书终身有效，无需定期复审。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以将药品直接销售给个人消费者。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对过期药品进行销售，只要保证其质量。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营质量管理规范（GSP）对药品经营企业药品储存环节的基本要求。

27.在药品不良反应监测中，药品经营管理师的角色和职责是什么？

28.如何确保药品经营企业的员工具备必要的药品知识和服务技能？

29.药品经营企业如何应对突发事件，如药品质量事故或自然灾害？

30.药品经营企业如何进行内部质量控制，确保药品