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2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

单选题（共45题）

1、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个

最小包装的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】C

2、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］

44号)，新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

【答案】C

3、《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

A.红色

B.淡红色

C.白色

D.淡绿色

【答案】D

4、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权

【答案】C

5、根据《药品管理法》，以下说法错误的是

A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈

B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，

实施对药品质量的后续跟踪管理

C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量

的状况，可以保障公众的健康权益

D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不

断改进生产工艺，提升技术水平

【答案】A

6、根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机

构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A.责令关闭

B.没收违法生产、销售的药品

C.没收违法所得

D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以

上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

【答案】D

7、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

【答案】D

8、（2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】D

9、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件

具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以

上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】C

10、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

【答案】D

11、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

【答案】D

12、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查处方，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量

【答案】A

13、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救

药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人

用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品

容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.肾上腺素通过招标采购

B.阿托品通过国家定点生产

C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D.复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理

【答案】C

14、医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

B.从事新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.参加查房、会诊、病例讨论

【答案】B

15、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营