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质量管理体系检查表与整改记录模板

适用场景

内部审核：定期开展质量管理体系内部审核时，系统梳理各部门体系条款的符合性及运行有效性；

外部迎检：客户验厂、第三方机构认证审核（如ISO9001）前，自查自纠潜在不符合项，保证满足审核要求；

日常巡检：生产车间、仓库、实验室等关键区域的日常质量巡查，及时发觉并纠正操作偏差或流程漏洞；

专项检查：针对新产品导入、关键工序变更、客户投诉问题等特定场景的深度质量排查，聚焦风险点整改。

操作流程

第一步：明确检查目标与范围

根据检查类型（如内部审核、日常巡检），确定检查目标（如验证“文件控制”条款符合性、排查“生产过程”质量隐患）及检查范围（如覆盖研发部、生产部、质检部等相关部门，或特定产品/工序）。

第二步：组建检查小组并分工

检查小组由质量管理部门牵头，成员包括质量工程师、相关专业技术人员（如工艺工程师、设备工程师），必要时邀请外部专家；

明确组长（）负责整体检查组织与问题判定，组员（、*等）按分工承担资料审查、现场核查、记录汇总等工作。

第三步：准备检查依据与工具

收集检查依据：ISO9001标准、企业质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规、客户特定要求等；

准备检查工具：本模板《质量管理体系检查表》、记录笔、拍照设备（需提前告知被检查方）、相关记录表单（如《生产日报表》《设备点检记录》）。

第四步：实施现场检查与记录

召开首次会议：向被检查部门说明检查目的、范围、流程及配合要求；

按检查表逐项核查：通过“查资料、看现场、问人员、核记录”等方式，对照检查内容判断“符合”或“不符合”；

记录问题：对不符合项，需详细描述问题描述（含具体位置、责任人、证据），拍照或复印记录作为支撑材料，由被检查部门人员现场确认签字。

第五步：汇总问题并编制检查报告

检查小组汇总所有检查结果，统计不符合项数量、分布部门及严重程度（一般/严重）；

编制《质量管理体系检查报告》，内容包括检查概况、发觉问题清单、符合性评价、改进建议，经组长审核后下发至责任部门。

第六步：制定整改计划并下发

责任部门针对不符合项，分析根本原因（如“未按文件执行”“培训不到位”“设备参数异常”等），制定具体整改措施（含“纠正措施”与“预防措施”）；

填写《整改记录表》，明确整改责任人（*）、计划完成时间、所需资源，经质量管理部门审核后执行。

第七步：跟踪整改进度与效果

质量管理部门通过周例会、系统跟踪等方式，监控整改进度，对逾期未完成的部门发出《整改提醒函》；

整改完成后，责任部门提交整改证据（如修订后的文件、培训记录、检测报告等），质量管理部门组织验证。

第八步：整改验证与闭环归档

验证小组通过现场核查、资料审查等方式，确认整改措施是否有效、问题是否彻底解决，验证结果记录于《整改记录表》；

对验证通过的不符合项，标注“闭环”状态；对未通过的，退回责任部门重新整改，直至符合要求；

所有检查记录、整改报告、验证材料整理归档，保存期不少于3年。

模板表格

表1：质量管理体系检查表

检查类型（内部/外部/日常/专项）

检查日期

检查组长

检查区域/部门

*

生产部

序号

体系条款

检查内容

检查方法

检查结果（符合/不符合）

问题描述（含证据）

不符合项编号

责任部门/人

1

8.3.1

新产品开发是否经过设计评审和验证

查阅《新产品开发计划》《设计评审记录》

不符合

研发部*负责的项目未输出《设计验证报告》，仅完成样品试制

NC-2024-001

研发部/*

2

7.1.5.2

生产设备是否按计划进行维护保养

查《设备维护记录》、现场核查设备状态

符合

-

-

-

3

8.4.1

供应商是否定期进行绩效评价

查《供应商评价报告》（2024年一季度）

不符合

未对A供应商交货准时率（低于85%）进行评分，未制定改进措施

NC-2024-002

采购部/*

备注：1.检查结果为“不符合”时，需详细描述问题并填写“不符合项编号”（规则：年份+流水号，如NC-2024-001）；2.证据需注明文件名称/编号、现场位置、拍摄时间等。

表2：整改记录表

不符合项编号

NC-2024-001

检查发觉日期

2024-05-10

问题描述

研发部*负责的项目未输出《设计验证报告》，仅完成样品试制，不符合8.3.1条款“开发过程应进行验证”要求

责任部门

研发部

责任人

*

计划完成时间

2024-05-25

根本原因分析

1.项目计划未明确设计验证节点；2.工程师对“设计验证”流程不熟悉

整改措施

1.修订《新产品开发流程》，增加“设计验证输出”强制审批节点；2.5月15日前组织研发部全员培训《设计控制程序》第5.2条；3.5月20日前完成项目《设计验证报告》编制

整改证据

1.修订版《新产品开发流程》（文件编号：QP-002Re