蜂胶生产工艺管理规程smp08.docxVIP

1.目的

建立蜂胶生产全过程的工艺管理规程，规范生产操作，确保蜂胶产品质量稳定、可控，并符合相关标准及法规要求。

2.范围

本规程适用于公司蜂胶从原料接收至成品入库的整个生产过程的工艺管理。

3.职责

3.1生产部：负责本规程的制定、修订、培训与执行，并确保生产过程严格按照规程操作。

3.2质量管理部：负责原料、中间产品及成品的检验，监督生产过程的合规性，以及工艺验证的相关工作。

3.3生产车间：负责具体生产操作的实施，设备的日常维护保养，生产环境的控制，以及生产记录的填写与管理。

3.4仓储部：负责原料、辅料及成品的合理储存与发放。

4.生产工艺管理

4.1原料蜂胶接收与检验

4.1.1原料接收：原料蜂胶由指定供应商提供，到货后，仓储部人员核对品名、规格、数量、生产日期/批号、供应商资质等信息，并检查包装是否完好无损，有无泄漏、污染等情况。

4.1.2取样检验：仓储部通知质量管理部对到货蜂胶进行取样。质量管理部按照《蜂胶原料检验标准操作规程》进行检验，重点关注感官指标（颜色、气味、状态）、水分含量、杂质含量、重金属（如铅、砷、汞、镉）及农药残留等指标。

4.1.3合格入库：检验合格的蜂胶，由仓储部按批次存入指定的原料库，库房应阴凉、干燥、通风、避光，远离火源及异味物质。并建立原料台账，记录相关信息。

4.1.4不合格处理：对检验不合格的蜂胶，应立即隔离存放，并按《不合格品控制程序》进行处理，严禁投入生产。

4.2原料蜂胶预处理

4.2.1解冻（如需要）：若原料蜂胶因储存冷冻而结块，需在室温或适当条件下缓慢解冻，避免局部过热导致有效成分损失或变质。解冻过程中应注意环境清洁，防止污染。

4.2.2粉碎：将蜂胶破碎成适宜大小的块状，然后通过粉碎机粉碎成均匀的粉末或细小颗粒。粉碎过程中应控制粉尘飞扬，可采取必要的除尘措施。粉碎后的蜂胶粉末应符合后续提取工艺的要求。

4.2.3预筛选：粉碎后的蜂胶粉末可通过适当目数的筛网进行筛选，去除可能存在的较大杂质或未粉碎完全的颗粒，确保物料均匀性。

4.3蜂胶提取

4.3.1投料：根据生产指令，按配方要求准确称量粉碎后的蜂胶粉末和提取溶剂（通常为食用乙醇）。乙醇的浓度和用量应根据工艺要求严格控制。

4.3.2提取条件控制：将蜂胶粉末与乙醇按比例投入提取罐中，搅拌均匀。设定提取温度、提取时间及搅拌速度等工艺参数。提取温度一般不宜过高，以避免热敏性成分损失和乙醇过度挥发；提取时间应充分，以保证有效成分的溶出。具体参数根据验证确定并在批生产记录中明确。

4.3.3搅拌提取：在设定的条件下进行搅拌提取，确保物料与溶剂充分接触。提取过程中，操作人员应定期检查提取罐的运行状态、温度、压力（如适用）等，并做好记录。

4.3.4过滤分离：提取完成后，将提取液通过板框过滤器或离心分离等方式进行过滤，分离出蜂胶渣和蜂胶提取液。过滤用滤材应符合食品级要求，并定期清洁或更换。初滤液可根据情况进行回滤或弃去，以保证滤液澄清度。

4.4蜂胶提取液纯化（如工艺需要）

4.4.1静置沉淀：部分工艺可能要求将提取液在低温或室温下静置一段时间，使细微杂质进一步沉淀。

4.4.2精密过滤：对于要求较高的产品，可采用更精细的过滤介质（如微孔滤膜）进行过滤，以获得更澄清的蜂胶提取液。

4.5蜂胶液配制（如为液态产品）

4.5.1浓缩（如需要）：根据成品规格要求，若需提高蜂胶含量，可对蜂胶提取液进行浓缩。浓缩应在真空或减压条件下进行，控制浓缩温度，避免有效成分受热破坏和溶剂残留超标。浓缩终点通过测定相对密度或固形物含量等方法控制。

4.5.2稀释与调配：将浓缩后的蜂胶浸膏或提取液，用规定浓度的乙醇或其他溶剂（根据产品配方）稀释至所需浓度。如配方中含有其他辅料（如甘油、香精等），应按顺序准确称量并加入，搅拌至完全溶解或混合均匀。

4.5.3pH值调整（如需要）：根据产品特性要求，在配制过程中可对蜂胶液的pH值进行适当调整。

4.5.4过滤：配制完成的蜂胶液应再次过滤，确保产品澄清，无可见异物。

4.6蜂胶软胶囊生产（如为软胶囊产品）

4.6.1内容物制备：将蜂胶提取液或浸膏与适宜的基质（如植物油、聚乙二醇等）按配方比例混合均匀，必要时进行胶体磨研磨，确保体系均一稳定。

4.6.2软胶囊压制：按照软胶囊机操作规程进行操作，调整好囊壳配方（明胶、甘油、水等比例）、压丸参数（如胶皮厚度、丸重、模具型号）。压制过程中应定时检查软胶囊的外观、丸重差异、密封性等。

4.6.3干燥：压制好的软胶囊应立即送入干燥转笼进行干燥，控制干燥温度、湿度和时间，使囊壳水分达到规定要求，防止软胶囊粘连、变形。

4.6.4选丸与抛光：干燥后的软胶囊进行人工或机械选丸，剔除畸形丸、空丸、粘连丸等不合格