儿童友好医院建设与医疗设备配置指南.ppt

临床使用安全管理08医疗器械临床使用委员会职责培训与考核统筹全院医疗器械操作培训计划，定期组织医护人员进行设备操作规范、安全防护及应急处理的专项培训与考核。安全监测与不良事件管理建立医疗器械不良事件监测机制，组织对临床使用中出现的故障、事故进行调查分析，提出改进措施并监督整改落实。制度体系建设负责制定医疗器械全生命周期管理制度，包括采购论证、验收标准、使用规范、维护流程及报废评估，确保各环节符合国家《医疗器械监督管理条例》要求。设备操作人员资质认证体系分层级认证标准根据医疗器械风险等级（如Ⅲ类高风险设备）设定差异化认证要求，包括理论考试、模拟操作及临床实操评估，确保操作人