宣贯培训(2026年)《YYT 1247-2014乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》.pptxVIP

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一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、一、洞察标准之源起：为什么YY/T1247-2014是化学发光法HBsAg测定的里程碑式规范与行业发展的基石？

（一）从无序到有序：标准出台前国内HBsAg化学发光试剂市场的乱象与临床检测面临的严峻挑战深度剖析。

在YY/T1247-2014发布之前，国内乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）化学发光免疫分析法试剂市场缺乏统一的国家行业标准。各生产厂商的产品在性能评价方法、质量控制要求上差异巨大，导致不同试剂盒的检测结果可比性差，灵敏度和特异性参差不齐。这种无序状态给临床肝炎诊断、病情监测和献血筛查带来了巨大风险，可能出现漏检或