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2026年医药行业合规调查员面试题集

一、单选题（每题2分，共20题）

1.医药企业在进行临床试验数据核查时，发现轻微的数据不一致，但未影响最终结论，合规调查员应如何处理？

A.直接忽略

B.记录在案并向上级汇报

C.要求研究中心立即更正

D.建议重新进行该项检查

2.在处理涉及商业贿赂的投诉时，合规调查员应遵循的首要原则是？

A.保护公司利益最大化

B.快速结案

C.兼顾公司利益与法律法规

D.严格按公司规定执行

3.医药产品广告中必须包含的信息不包括？

A.适应症

B.不良反应

C.生产批号

D.剂量用法

4.对于已离职员工涉嫌合规违规行为，调查员应如何进行？

A.停止调查

B.仅调查其在职期间行为

C.按照公司政策调查，必要时可追溯

D.仅调查其离职前3个月行为

5.医药企业向政府官员提供旅游机会，即使未直接提及商业利益，也可能构成？

A.合规行为

B.不当利益

C.正常业务招待

D.必要的商务活动

6.医药销售代表在拜访医院时，赠送礼品的价值应控制在？

A.当地法规允许的范围内

B.公司政策规定的范围内

C.医院科室预算内

D.客户能接受的范围内

7.医药产品注册申请中，哪项信息必须由生产商直接提供？

A.市场预测数据

B.临床试验结果

C.销售计划

D.竞争对手分析

8.医药企业在处理供应商贿赂投诉时，应首先？

A.确认供应商是否合规

B.收集证据

C.暂停与该供应商合作

D.向供应商解释公司政策

9.医药产品说明书中的禁忌症信息应？

A.由市场部门决定是否写入

B.必须包含，但可简化

C.根据销售情况决定是否写入

D.必须详细列出，包括罕见情况

10.医药企业合规调查报告应包含的核心要素不包括？

A.调查方法

B.调查结果

C.处理建议

D.员工个人评价

二、多选题（每题3分，共10题）

1.医药企业内部合规培训应至少包括哪些内容？

A.反商业贿赂政策

B.数据隐私保护

C.医药广告法规

D.采购流程规范

E.薪酬福利制度

2.医药产品出口到美国时，必须符合哪些法规？

A.FDA法规

B.EMA法规

C.联合国GMP标准

D.国际药典标准

E.目标国家特定法规

3.医药企业处理投诉时，以下哪些做法是合规的？

A.设立匿名投诉渠道

B.24小时内响应投诉

C.调查过程中保持保密

D.处理结果通知投诉人

E.评估投诉对业务的影响

4.医药研发过程中，涉及人体试验的伦理审查应关注？

A.受试者知情同意

B.研究风险与收益平衡

C.研究者资质

D.数据真实性

E.公司利益最大化

5.医药企业合规管理体系应包括哪些要素？

A.合规政策

B.风险评估

C.培训计划

D.监测系统

E.独立审计

6.医药产品在欧盟上市前，需要获得哪些机构的批准？

A.EMA

B.各成员国监管机构

C.WHO

D.欧洲议会

E.欧洲委员会

7.医药企业处理境外合规调查时，应注意？

A.遵守当地法律法规

B.保留所有沟通记录

C.及时向总部汇报

D.委托当地律师

E.争取媒体支持

8.医药销售代表的合规行为包括？

A.按规定记录拜访

B.避免过度医疗

C.合理使用促销费用

D.向患者提供真实信息

E.接受供应商礼品

9.医药产品说明书中的警示语应？

A.用显著位置标出

B.包含所有潜在风险

C.使用专业术语

D.根据市场反馈调整

E.必须有药企盖章

10.医药企业应对监管检查的准备工作包括？

A.完善合规文件

B.组织模拟检查

C.准备审计资料

D.培训相关人员

E.制定应对策略

三、判断题（每题1分，共20题）

1.医药企业可以允许员工以个人名义参加行业协会的活动。（×）

2.医药产品广告必须包含生产厂家信息。（√）

3.医药企业可以与政府官员进行工作午餐交流。（×）

4.医药产品进口到中国需要获得NMPA批准。（√）

5.医药研发过程中的人体试验可以不经过伦理委员会审查。（×）

6.医药企业可以提供旅游机会给医疗专业人士。（×）

7.医药产品说明书中的不良反应必须全部列出。（√）

8.医药销售代表可以接受医院科室的聚餐邀请。（×）

9.医药企业可以委托第三方代为进行临床试验。（√）

10.医药产品广告可以承诺治愈效果。（×）

11.医药企业可以允许员工报销合规培训费用。（√）

12.医药产品出口到欧盟需要获得EMA批准。（√）

13.医药企业可以与竞争对手共享患者数据。（×）

14.医药产品说明书中的禁忌症可以省略。（×）

15.医药企业可以允许销售代表