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2026年数字疗法监管框架演进与中国合规实践路径.docx

2026年数字疗法监管框架演进与中国合规实践路径.docx

    2026年数字疗法监管框架演进与中国合规实践路径

    一、2026年数字疗法监管框架演进

    1.1监管框架的演进

    1.1.1早期阶段

    1.1.2发展阶段

    1.1.3成熟阶段

    1.2监管框架的特点

    1.2.1以患者为中心

    1.2.2多部门协同监管

    1.2.3注重创新与合规并重

    1.3我国合规实践路径

    1.3.1加强企业内部管理

    1.3.2开展临床试验

    1.3.3合规注册与备案

    1.3.4持续监测与改进

    1.3.5加强人才培养

    二、中国数字疗法合规实践路径分析

    2.1法规与政策环境

    2.1.1国家政策的支持

    2.1.2法规体系的建设

    2.1.3标准规范的制定

    2.2

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