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GSP首营品种审核管理制度

1.目的

对首营品种进行审核批准，以确保其合法性和质量可靠性。

2.依据

?《药品经营质量管理规范》

3.适用范围

适用于首次采购的药品。

4.职责

4.1业务部门负责收集和初审首营品种的相关资料。

4.2质管部负责审核首营品种。

4.3公司质量负责人审批首营品种。

5．内容

5.1定义：

首营品种：本公司首次采购的药品。

5.2?首营品种审查和批准：

5.2.1业务部门应收集以下资料并填写《首营品种审批表》：

5.2.1.1国产品种：加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件；

5.2.1.2进口品种：加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件。