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2026年健康医疗行业的生物医学数据应用问题集

一、单选题（共10题，每题2分）

考察方向：生物医学数据应用的基本概念、技术原理及行业法规

1.题目：在2026年，某三甲医院利用电子病历系统进行临床决策支持，其核心依赖的生物医学数据类型是？

A.病理图像数据

B.结构化电子病历数据

C.可穿戴设备传感器数据

D.医学影像组学数据

答案：B

解析：临床决策支持系统（CDSS）主要基于结构化电子病历数据（如诊断、用药、过敏史等）进行逻辑推理，而其他选项（病理图像、可穿戴数据、影像组学）更多用于辅助诊断或长期监测。

2.题目：根据《欧盟通用数据保护条例》（GDPR）修订版要求，2026年若某生物科技公司需将中国患者的基因数据用于AI药物研发，其必须满足的关键条件是？

A.获得患者书面同意并支付数据使用费

B.获得伦理委员会批准且数据经完全匿名化处理

C.仅用于学术研究且数据传输至欧盟境内

D.获得保险公司背书且数据存储5年内可撤销

答案：B

解析：GDPR修订版对生物敏感数据（如基因数据）要求更严格的匿名化及伦理审查，同时禁止跨境传输除非目标国有同等保护水平（如通过adequacydecision）。

3.题目：某医院在2026年部署了AI驱动的医学影像分析系统，其模型在训练阶段需覆盖至少多少种罕见病病例才能符合中国《医疗器械监督管理条例》的II类器械上市要求？

A.50种

B.100种

C.200种

D.500种

答案：C

解析：根据2023年修订的《医疗器械黑名单指南》，AI医疗器械需覆盖同类传统器械80%以上的适应症，而罕见病通常占临床需求的40%以上，因此200种罕见病覆盖是合理要求。

4.题目：在长三角一体化医疗数据共享项目中，2026年实现跨省医保结算的关键技术障碍是？

A.数据传输加密标准不统一

B.患者授权管理平台缺失

C.医疗服务定价差异

D.网络延迟超过100ms

答案：B

解析：跨省结算的核心是患者意愿的可追溯授权，若需患者分别授权每个省份，则无法实现无缝结算，而技术（加密、定价）可通过协议解决。

5.题目：某企业开发了一款基于深度学习的糖尿病视网膜病变筛查APP，2026年在中国市场合规运营需优先解决的法律问题可能是？

A.知识产权侵权（模型盗用）

B.患者隐私泄露（需额外授权虹膜数据）

C.诊断准确率未达95%

D.未标注“仅作辅助诊断”

答案：D

解析：根据《医疗器械监督管理条例》，AI诊断工具必须明确标注其辅助属性，否则可能被认定为非法行医。

6.题目：在非洲某地推广AI辅助疫苗接种管理系统时，数据应用面临的主要挑战是？

A.电力供应不稳定

B.患者手机普及率不足

C.数据本地化存储政策

D.网络带宽低于1Mbps

答案：B

解析：非洲部分地区智能手机渗透率低于30%，若依赖移动端数据采集，则覆盖面受限，而其他选项可通过离线方案或卫星网络缓解。

7.题目：2026年某制药公司需验证其AI药物靶点预测模型的可靠性，其最常用的验证方法是？

A.与传统药理学实验对比

B.仅在公开文献数据集测试

C.通过体外实验验证预测的10个靶点活性

D.依赖第三方实验室出具报告

答案：C

解析：根据《药品审评中心指导原则》，AI模型需通过“假设-检验”循环（如体外验证预测靶点）证明其临床相关性。

8.题目：某智慧医院在2026年试点了基于区块链的电子病历共享，其最突出的优势是？

A.数据传输速度提升50%

B.患者授权不可篡改

C.医保报销比例提高

D.减少纸质病历存储成本

答案：B

解析：区块链的不可篡改特性解决了电子病历共享中的信任问题，尤其适用于跨机构、跨地域的授权管理。

9.题目：根据《日本健康保险法》修订案，2026年若某公司开发的AI康复评估系统需在日本上市，其必须满足的本土化要求是？

A.必须使用日语UI界面

B.模型需在500名日本患者中验证

C.数据需存储在东京数据中心

D.必须获得厚生劳动省的AI认证

答案：B

解析：日本对进口AI医疗器械要求本地化临床验证（需覆盖本土人群特征），而语言、存储、认证可通过合规流程解决。

10.题目：某研究机构在2026年利用联邦学习技术联合三家医院训练心脏病预测模型，其最大优势是？

A.模型泛化能力最强

B.无需共享原始数据

C.训练速度最快

D.可自动获得专利授权

答案：B

解析：联邦学习的核心价值在于保护数据隐私（不离开本地），尤其适用于数据孤岛严重的医疗场景。

二、多选题（共5题，每题3分）

考察方向：生物医学数据应用的伦理、技术及政策交叉问题

1.题目：2026年若某科技公司开发一款可穿戴设备监测帕金森病早期症