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320例儿童抗菌药物的不良反应情况分析

谢芳1,2罗可望1,3（通讯作者）

1.汕头大学医学院，广东汕头515063

2.汕头大学医学院附属深圳市儿童医院，广东深圳518026

3.龙华区人民医院，广东深圳518109

摘要：目的归纳、总结本院320例儿童抗菌药物使用的不良反应（ADR）情况。方法回顾性调取2018年1月

1日至2021年12月31日我院上报至广东省药品不良反应监测系统的数据，纳入其中320例儿童抗菌药物ADR

数据进行研究。结果320例抗菌药物使用过程中出现ADR的儿童中，男童占比高于女童。以6岁以下儿童占比

最多，其次为6-10岁、11-14岁，最常发生在用药的24h内。消化系统损害是最主要类型，占比32.19%，给药

途径中静脉滴注发生率最高，占比最多的药物种类为大环内酯类。多数儿童ADR临床好转、痊愈，最常见为医

师上报。结论儿童抗菌药物使用中容易出现ADR，其中影响因素复杂、临床表现各异，需加强儿童药物应用管

理和ADR监测，有针对性地保证儿童抗菌药物使用有效、安全，发挥预期效果。

关键词：儿童；抗菌药物；不良反应；回顾性分析

中图分类号：R978

抗菌药物通常指抗生素类、咪唑类等化学合成的入其中320例儿童抗菌药物ADR数据进行研究，ADR可

具备杀菌、抑菌作用的药物，是儿童多种疾病治疗的常疑药品均为一种。

[1]

用药。药物不良反应（ADR）指正常用法、用量下合1.2纳入排除标准

格药品使用中出现的有害反应，由于儿童免疫系统不

入选要求：

完善、身体发育不完全，容易在抗菌药物使用过程中出

现ADR，轻者影响治疗进程，重者造成机体严重损伤，（1）均为到我院进行抗菌药物治疗的患者。

[2]

威胁生命安全。（2）均有抗菌药物的用药指证。

据人口普查结果和国家ADR监测报告结果显示，

（3）临床数据和不良反应上报数据均完整可

我国14岁以下儿童人口数量较为庞大，超过人口总数

查。

[3]

的16.6%，且ADR报告中此类人群占比超过10%。由

（4）年龄≤14岁的患儿。

此可见，强化儿童ADR监测和管理对于整体国民安全

的提升具有重要意义。儿童抗菌药物ADR受个体生理以下不予纳入：

结构、年龄、功能等影响复杂多样、表现不一，需要在（1）合并对抗菌药物使用禁忌/不耐受的患者。

保证医疗资源高效利用且充足的前提下关注儿童用药

（2）对所用抗菌药物过敏者。

安全性，做好抗菌药物ADR监测和分析，继而为临床

[4]（3）合并心、肺等严重器官功能障碍。

工作提供指导意见。

本研究调取320例本院上报的ADR数据，回顾性（4）合并其他感染或恶性肿瘤。

归纳、总结。

（5）伴有自身免疫系统疾病、伴有贫血或严重

1资料与方法肝肾功能异常者。

1.1基础资料（6）