不合格药品、药品销毁管理制度.docxVIP

不合格药品、药品销毁管理制度

1.目的

为保证不合格产品处于受控状态，防止不合格药品进入流通领域，确保消费者用药安全，特制定本制度。

2.依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

3.适用范围

本制度适用于不合格药品的管理。

4.职责

4.1怀疑或发现不合格药品的各岗位人员应逐级上报公司质管部、质量负责人。

4.2公司质管部负责对不合格药品的调查核实和监督处理。

4.3公司质量负责人负责对不合格药品的确认。

4.4公司保管员负责对不合格药品的存放管理。

5.内容

5.1凡不符合国家有关法律法规，不符合药品质量标准，包装不符合规定以及药监部门明文规定禁止销售的药品均属不合格药