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药品召回管理制度

1.目的

为保障公众用药安全，规范药品召回管理，维护企业的良好形象，特制定本制度。

2.依据

《药品经营质量管理规范》《药品召回管理办法》。

3.适用范围

本公司经营的须召回的药品。

4.职责

4.1质管部负责召回的通知、制定召回计划和监督执行、上报药监部门。

4.2业务部负责召回计划的执行。

5.内容

5.1?有关名词：

5.1.1?药品召回：是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。本制度所称药品召回是指本公司按照规定的程序停止销售已上市销售的具有安全隐患的药品，并协助药品生产企业履行药品召回义务。

5.1.2?