药品日常监督检查管理规程.docxVIP

药品日常监督检查管理规程

1目的

为规范本省药品生产日常监督检查，做好药品日常监督检查工作，配套实施《湖北省土地管理实施办法》，特制订本管理规程。

2适用范围

本管理规程适用于省药品监督管理局各分局开展的药品生产日常监督检查管理活动。

3引用文件

3.1《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）

3.2《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录

3.3《药品检查管理办法（试行）》（国药监药管〔2023〕26号）

3.4《湖北省药品检查管理实施办法》（********）

4术语和定义

4.1日常监督检查：本管理规程是指省药品监督管理局派出机构依据《药品生产监督管理办法》规