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2026年制药工艺（工艺科研）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题共40分）

（总共8题，每题5分，每题只有一个选项符合题意）

1.以下哪种反应类型在制药工艺中常用于构建药物的基本骨架结构？

A.加成反应

B.取代反应

C.消除反应

D.氧化反应

2.对于药物合成路线的设计，以下关键因素中最为重要的是？

A.反应条件温和

B.原料成本低

C.路线简洁且收率高

D.副反应少

3.在制药工艺中，溶剂的选择对反应影响重大。下列哪种溶剂常用于极性反应体系？

A.甲苯

B.二氯甲烷

C.乙醇

D.正己烷

4.药物晶型对其性质有着显著影响。以下哪种晶型通常具有较好的溶解性和生物利用度？

A.稳定晶型

B.亚稳定晶型

C.无定形

D.多晶型

5.制药工艺中，催化剂的作用主要是？

A.提高反应温度

B.降低反应活化能

C.增加反应物浓度

D.改变反应平衡

6.对于连续制药工艺，其优势不包括以下哪一项？

A.生产效率高

B.产品质量稳定

C.适合大规模生产

D.灵活性强

7.在药物的精制过程中，常用的方法不包括？

A.重结晶

B.过滤

C.离子交换

D.蒸馏

8.制药工艺研发中，对反应动力学的研究目的是？

A.确定反应产物

B.优化反应条件

C.分析反应机理

D.提高反应物纯度

第II卷（非选择题共60分）

（总共3题，每题20分）

9.请详细阐述一种常见药物的合成工艺路线，包括主要反应步骤、所用试剂及反应条件。

10.近年来，绿色制药工艺成为研究热点。请谈谈你对绿色制药工艺的理解，并举例说明其中一种绿色工艺技术及其优势。

（总共2题，每题30分）

11.材料：在某药物的生产工艺中，研究人员发现反应收率不稳定。经过分析，发现可能是反应温度控制不准确导致的。已知该反应最佳温度范围为50-60℃，当前反应温度波动较大，有时高于60℃，有时低于50℃。

问题：请提出具体的解决方案来稳定该反应的收率，并说明理由。

12.材料：某新型药物研发过程中，其合成路线较为复杂，涉及多个步骤。在前期小试阶段，各步反应收率尚可，但放大到中试规模时，出现了产品质量下降、杂质增多的情况。

问题：请分析可能导致这种情况出现的原因，并提出相应的改进措施。

答案：

1.A

2.C

3.C

4.B

5.B

6.D

7.C

8.B

9.以阿司匹林的合成为例。主要反应步骤：首先由水杨酸与乙酸酐在浓硫酸催化下发生酰化反应生成乙酰水杨酸。所用试剂：水杨酸、乙酸酐、浓硫酸。反应条件：加热至一定温度，通常在70-80℃反应一段时间。

10.绿色制药工艺是指在药物研发、生产过程中，尽量减少对环境的污染和对资源的消耗。例如采用酶催化反应，其优势在于酶具有高度的选择性，可减少副反应，提高反应效率，且反应条件温和，能降低能耗，减少废弃物排放。

11.解决方案：安装高精度的温度控制系统，实时监测反应温度并进行精确调节。理由：稳定的反应温度是保证反应收率稳定的关键因素。当前温度波动大导致反应条件不稳定，影响反应进行。高精度温度控制系统能确保反应温度始终处于最佳范围50-60℃，从而稳定反应收率。

12.原因可能有：中试设备与小试设备存在差异，传质传热效果不同；放大过程中物料混合不均匀；反应条件难以精确控制等。改进措施：更换更适合中试规模的设备，优化物料混合方式，采用更精确的温度、压力控制手段等，以确保中试生产能重现小试的良好效果，提高产品质量。