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2026年制药工艺（片剂制作）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1.片剂制备过程中，制粒的目的不包括以下哪一项？

A.改善物料的流动性

B.防止物料分层

C.增加物料的可压性

D.加速药物的溶出

2.以下哪种辅料可作为片剂的润滑剂？

A.淀粉

B.糊精

C.硬脂酸镁

D.羧甲基淀粉钠

3.湿法制粒压片时，颗粒的干燥温度一般不宜超过多少度？

A.40℃

B.60℃

C.80℃

D.100℃

4.片剂的崩解剂加入方法不包括以下哪种？

A.内加法

B.外加法

C.内外加法

D.混合法

5.下列关于片剂质量要求的说法，错误的是？

A.外观应完整光洁，色泽均匀

B.硬度适宜，一般普通片剂的硬度在50N以上

C.脆碎度小于1%

D.符合微生物限度检查的要求

6.制备片剂时，若主药剂量小于0.1g，可采用以下哪种方法？

A.直接压片法

B.湿法制粒压片法

C.干法制粒压片法

D.粉末直接压片法

7.以下哪种片剂不需要进行崩解时限检查？

A.普通片

B.肠溶片

C.含片

D.咀嚼片

8.片剂包衣的目的不包括以下哪一项？

A.增加药物的稳定性

B.改善片剂的外观

C.掩盖药物的不良气味

D.加快药物的释放速度

9.以下哪种包衣材料属于肠溶型包衣材料？

A.羟丙基甲基纤维素

B.丙烯酸树脂Ⅱ号

C.聚乙烯醇

D.羟丙基纤维素

10.制备片剂时，物料的混合时间一般为？

A.1-2分钟

B.3-5分钟

C.5-10分钟

D.10-15分钟

11.片剂的重量差异限度检查时，平均片重为0.30g以下的片剂，重量差异限度为？

A.±5%

B.±7.5%

C.±10%

D.±15%

12.以下哪种方法可用于测定片剂的溶出度？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.电位滴定法

13.制备片剂时，若物料的粘性较大，可采用以下哪种制粒方法？

A.挤出制粒法

B.滚转制粒法

C.流化喷雾制粒法

D.喷雾干燥制粒法

14.片剂的硬度与以下哪种因素无关？

A.物料的性质

B.颗粒的含水量

C.压片机的型号

D.压片时的压力

15.以下哪种辅料可作为片剂的填充剂？

A.微晶纤维素

B.交联聚维酮

C.聚乙二醇

D.十二烷基硫酸钠

16.制备片剂时，若药物对湿热敏感，可采用以下哪种干燥方法？

A.常压干燥

B.减压干燥

C.沸腾干燥

D.喷雾干燥

17.片剂的崩解时限检查时，取供试品6片，各片均应在规定时间内全部崩解，普通片剂的崩解时限为？

A.15分钟

B.30分钟

C.45分钟

D.60分钟

18.以下哪种包衣材料属于胃溶型包衣材料？

A.醋酸纤维素酞酸酯

B.羟丙基甲基纤维素

C.乙基纤维素

D.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素

19.制备片剂时，若物料的流动性较差，可采用以下哪种方法改善？

A.加入润滑剂

B.加入助流剂

C.增加物料的湿度

D.延长混合时间

20.片剂的含量均匀度检查时，取供试品10片，照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量Xi，求其均值X和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A。若A+1.80S≤15.0，则判为？

A.符合规定

B.不符合规定

C.需复试

D.结果无效

第II卷（非选择题共60分）

（一）填空题（共10分）

答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每题的横线上填写正确答案。

1.片剂制备过程中，制粒的方法主要有______、______、______、______和______等。

2.片剂的辅料主要包括______、______、______、______和______等。

3.片剂包衣的方法主要有______、______和______等。

4.片剂的质量检查项目主要包括______、______、______、______、______和______等。

5.制备片剂时，物料的混合方法主要有______、______和______等。

（二）简答题（共20分）

答题要求：本大题共4小题，每小题5分。请简要回答问题。

1.简述湿法制粒压片的工艺流程。

2.片剂的崩解机制有哪些？

3.简述片剂包衣的作用。

4.影响片剂质量的因素有哪些？

（三）分析题（共15分）

答题要求：本大题共1小题，15分。请分析以下案例并回答问题。

某药厂在制备某片剂时，