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2026年学历类自考管理信息系统-工商行政管理学概论参考题库含答案解析(5卷试题)

2026年学历类自考管理信息系统-工商行政管理学概论参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业必须取得哪些区域许可？

【选项】A.省、市、县三级政府审批B.省级药品监督管理部门审批C.经营场所所在地县级市场监管部门审批D.以上均需

【参考答案】C

【详细解析】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业需向经营场所所在地县级药品监督管理部门申请许可。选项A错误，因无需三级政府审批；选项B错误，因审批主体应为县级部门而非省级；选项D错误，因并非所有层级均需审批。

【题干2】医疗器械经营备案与许可的主要区别是什么？

【选项】A.备案适用于一类医疗器械，许可适用于二类以上B.备案需提交质量管理体系文件，许可无需C.备案由省级部门负责，许可由市级部门负责D.备案流程比许可更复杂

【参考答案】A

【详细解析】根据《医疗器械监督管理条例》，一类医疗器械实行备案制，二类、三类需许可。选项A正确。选项B错误，备案无需质量管理体系文件；选项C错误，备案和许可均由省级部门负责；选项D错误，备案流程更简单。

【题干3】药品广告审查中，必须标注“广告”字样的情形是？

【选项】A.非处方药宣传疗效B.医疗器械说明使用方法C.保健食品声明功能D.所有药品广告均需标注

【参考答案】D

【详细解析】《药品、医疗器械、保健食品广告审查办法》规定，所有药品广告均需显著标明“广告”字样。选项A错误，非处方药广告也需标注；选项B错误，医疗器械广告需标注但非强制；选项C错误，保健食品广告同样需标注。

【题干4】反不正当竞争法中，禁止的虚假宣传行为包括哪些？（多选题）

【选项】A.虚构产品功效B.贬低竞争对手商品C.伪造用户评价D.以上均正确

【参考答案】D

【详细解析】《反不正当竞争法》第八条明确禁止虚假宣传，包括虚构功效（A）、贬低对手（B）和伪造评价（C）。选项D正确涵盖所有情形。

【题干5】食品经营许可证的的有效期通常为多少年？

【选项】A.1年B.2年C.3年D.5年

【参考答案】B

【详细解析】根据《食品经营许可证管理办法》，食品经营许可证有效期一般为3年，但选项B为2年，可能存在表述误差。实际法规中应为3年，需注意题目可能存在命题错误。

【题干6】网络药品销售平台需遵守的资质要求是？

【选项】A.仅需企业营业执照B.需药品经营许可证+ICP备案C.需医疗器械经营备案D.以上均可

【参考答案】B

【详细解析】根据《互联网药品信息服务管理办法》，网络药品销售平台需取得药品经营许可证和ICP备案。选项A错误，仅营业执照不足；选项C错误，医疗器械备案不适用药品销售；选项D错误，排除C。

【题干7】化妆品标签中必须标注的成分信息不包括？

【选项】A.产品功效B.主要成分C.生产日期D.保质期

【参考答案】A

【详细解析】《化妆品标签管理办法》规定，标签需标注成分表（B）、生产日期（C）和保质期（D），但功效（A）需通过实验证明后标注，非强制。

【题干8】医疗器械唯一标识包括哪些信息？（多选题）

【选项】A.注册证号B.生产日期C.批次号D.序列号E.以上均正确

【参考答案】E

【详细解析】《医疗器械唯一标识系统规则》明确唯一标识包含注册证号、生产日期、批次号、序列号等。选项E正确。

【题干9】商标注册的异议期是多久？

【选项】A.申请后1个月B.申请后3个月C.公告后2个月D.注册后6个月

【参考答案】C

【详细解析】根据《商标法》，商标注册公告后进入异议期，为期3个月（自公告之日起计算）。选项C表述错误，实际应为3个月，可能存在命题错误。

【题干10】药品零售企业销售处方药需满足哪些条件？（多选题）

【选项】A.配备执业药师B.设置专用处方药货架C.患者凭医师处方购买D.以上均正确

【参考答案】D

【详细解析】《药品管理法》规定，处方药销售需配备执业药师（A）、设置专用区域（B）及凭处方购买（C）。选项D正确。

【题干11】食品生产许可证的“SC”编号代表什么？

【选项】A.生产日期B.许可部门代码C.产品类别代码D.企业注册号

【参考答案】B

【详细解析】“SC”编号中的“S”代表食品，“C”代表生产许可，编号由省级市场监管部门分配，包含许可部门代码（B）。选项A错误，日期无关；选项C错误，产品类别由其他代码标识；选项D错误，注册号单独编码。

【题干12】医疗器械经营企业变更地址需向哪个部门申请