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中华人民共和国药品管理法考试试题(2篇)

试题一：

一、单项选择题（每题5分，共50分）

1.以下哪项不是《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨？

A.保障人民用药安全、有效、可及

B.规范药品生产、经营、使用行为

C.加大药品研发力度，提高药品质量

D.维护药品市场秩序，促进药品产业发展

2.药品的定义是指？

A.预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法用量的物质

B.用于预防、治疗、诊断人的疾病，具有一定药理作用的物质

C.用于预防、治疗、诊断人的疾病，具有毒理作用的物质

D.预防、治疗、诊断人的疾病，具有药理和毒理作用的物质

3.以下哪个部门负责全国药品监督管理工作？

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

4.药品生产企业的生产活动应当符合以下哪项要求？

A.GMP（药品生产质量管理规范）

B.GLP（药品实验室质量管理规范）

C.GCP（药品临床试验质量管理规范）

D.GDP（药品经营质量管理规范）

5.以下哪个环节不属于药品经营？

A.购进

B.销售C.储存

D.生产

……

二、多项选择题（每题10分，共50分）

1.药品生产企业的职责包括以下哪些？

A.保证药品质量

B.提供虚假材料申请药品注册

C.建立药品生产质量管理体系

D.遵守药品生产质量管理规范

2.药品经营企业的经营行为应当遵循以下哪些原则？

A.诚实信用

B.公平竞争

C.保障消费者权益

D.严格遵循药品经营质量管理规范

3.以下哪些药品需要经过药品上市许可持有人同意才能生产？

A.处方药

B.非处方药

C.生物制品

D.中药饮片

4.药品广告的内容应当真实、合法，以下哪些内容属于虚假药品广告？

A.药品疗效的绝对化宣传

B.比较药品的功效、安全性

C.未经批准的药品广告

D.使用专家、患者名义作证明

5.以下哪些情形，国家可以对药品价格进行干预？

A.药品市场供应紧张

B.药品价格明显偏高

C.药品研发成本过高

D.药品生产企业垄断市场

……

试题二：

一、判断题（每题5分，共50分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营、使用等活动应当遵循公开、公平、公正的原则。（）

2.药品生产企业在生产药品时，可以自行确定药品的规格、剂型、包装材料和容器等。（）

3.药品经营企业应当建立药品采购、销售、储存、运输等环节的质量管理制度，并严格执行。（）

4.药品广告应当注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，无需对公众产生误导。（）

5.药品生产、经营企业不得以任何形式给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他利益。（）

……

二、简答题（每题25分，共50分）

1.请简述《中华人民共和国药品管理法》的基本原则。

2.请简要介绍药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

3.请简述药品经营质量管理规范（GDP）的基本要求。

4.请分析药品广告中虚假宣传的表现形式及其危害。

5.请谈谈我国对药品价格的监管措施及其意义。