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IATF16949：2016过程识别与分析清单

在IATF____：2016质量管理体系的构建与运行中，过程方法是核心支柱之一。有效的过程识别与分析，是确保体系能够系统性地覆盖所有相关活动、识别关键控制点、优化资源配置并持续改进的基础。本清单旨在为组织提供一个实用的框架，引导其全面、深入地进行过程的识别与分析工作，确保不遗漏关键环节，并为后续的过程策划、控制和改进奠定坚实基础。

一、过程识别

过程识别是过程方法应用的起点，其目的在于清晰界定组织为实现预期目标所必须开展的所有活动及其相互关系。

1.确定组织边界与范围

*明确质量管理体系的覆盖范围（如产品、服务、场所、部门等）。

*明确组织的内外部环境，包括顾客、供应商、法规要求等。

*识别组织的战略方向和业务目标，确保过程识别与组织目标一致。

2.识别主要过程类别

*顾客导向过程（COP）：直接与顾客需求相关，影响顾客满意的过程（如市场调研、订单处理、产品设计与开发、生产制造、交付、售后服务等）。

*支持过程（SP）：为顾客导向过程提供支持的过程（如采购、设备管理、人力资源管理、财务管理、质量管理、信息系统管理等）。

*管理过程（MP）：对整个质量管理体系进行管理和控制的过程（如管理评审、内部审核、质量策划、风险控制、改进管理等）。

3.识别其他相关过程

*是否存在未被上述类别涵盖，但对产品质量、效率、合规性有影响的过程？

*是否考虑了生命周期的各个阶段（如设计、生产、交付、使用、报废处置）？

*是否包含了外部提供的过程（如外包过程）？

4.过程的命名与范围界定

*为每个识别的过程赋予清晰、独特的名称，反映其核心活动。

*明确每个过程的输入、输出、起始点和终止点，避免过程间的模糊地带。

二、过程分析

对已识别的每个过程，需要进行详细分析，以理解其运行机制、相互作用及改进机会。

1.确定过程所有者

*为每个过程指定明确的负责人（过程所有者），负责过程的设计、实施、监控、改进及效果。

2.识别过程输入

*该过程运行所必需的资源、信息、文件、材料等（如设计图纸、原材料、作业指导书、人员技能、检测设备等）。

*输入的来源（内部提供、外部提供）。

*输入的要求和验收标准。

3.识别过程输出

*过程运行的结果（产品、服务、报告、信息、记录等）。

*输出的接收方（内部顾客、外部顾客）。

*输出的质量要求和验收标准。

4.描述过程活动与流程

*详细列出过程从输入到输出所经历的关键活动步骤和顺序。

*可以使用流程图、文字描述等方式清晰呈现。

*明确各活动的职责部门或岗位。

5.识别过程资源需求

*人力：所需人员的数量、技能、资质要求。

*设备与设施：所需的机器、设备、工具、软件、工作环境等。

*材料与用品：所需的原材料、辅助材料、消耗品等。

*方法：所需的标准、程序、作业指导书、技术规范等。

*测量与监控资源：所需的测量设备、监控方法等。

6.确定过程的关键控制点（KCP）或关键活动

*识别过程中对输出质量起决定性作用的关键步骤或活动。

*这些控制点通常是风险较高或对产品特性有重大影响的环节。

7.分析过程风险与机遇

*识别过程运行中可能存在的内外部风险（如设备故障、人员失误、供应链中断、技术变更、法律法规变化等）。

*识别过程中可能存在的改进机遇（如效率提升、成本降低、质量改进、顾客满意度提高等）。

*评估风险发生的可能性和影响程度，策划应对措施。

8.识别过程绩效指标（KPIs）

*确定用于衡量过程有效性和效率的关键绩效指标（如合格率、周期时间、交付及时率、成本、顾客投诉率、过程能力指数等）。

*指标应具有可测量性、相关性、可实现性、及时性。

9.识别过程文件与记录要求

*支撑过程运行所需的文件（质量手册、程序文件、作业指导书、规范、图纸等）。

*过程运行中需要形成和保存的记录（检验记录、生产记录、校准记录、评审记录等）。

10.分析过程接口与相互作用

*明确该过程与其他过程（上游过程、下游过程、支持过程）之间的输入输出关系和接口点。

*识别过程间的依赖关系和信息传递方式。

*确保过程接口的清晰和协调。

11.评估现有过程的有效性和效率

*基于历史数据和当前运行情况，评估过程是否达到预期目标。

*分析过程中存在的问题、瓶颈、浪费和变异。

12.识别改进机会

*根据过程分析结果，识别可以优化的环节和改进方向。

*考虑采用PDCA（策划-实施-检查-处置）循环等方法持续改进过程。

三、使用建