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2025年消化内科内镜室建设规范

一、功能区域规划与布局要求

消化内科内镜室功能区域需遵循“三区两通道”原则，严格划分清洁区、半污染区、污染区，并设置患者与工作人员专用通道，避免交叉污染。各区域需满足诊疗流程的连贯性与感染控制的严谨性，具体规划如下：

（一）清洁区

清洁区为医护人员非诊疗操作区域，需与污染区物理隔离，包括医护更衣室、内镜储放间、设备维护室、办公区及示教室。

1.医护更衣室：面积不小于15㎡，设置独立更衣柜（人均≥0.5m3）、洗手池（非手触式）及镜前灯，配备消毒毛巾或干手器。男女更衣室需分开，入口处设置换鞋区，避免室外鞋进入。

2.内镜储放间：面积根据内镜数量配置（每根内镜占储位≥0.3m3），需安装空气净化装置（达到Ⅱ类环境标准，菌落数≤4CFU/皿·5min），温度控制在20-24℃，湿度40%-60%。内镜悬挂存放时，镜身应自然垂落，避免打折；软式内镜储柜需配备紫外线消毒灯（照射时间≥30分钟/次，每日使用后消毒）。

3.设备维护室：面积不小于10㎡，配备内镜测漏仪、专用维修工具（如导丝钳、活检孔道通条）、电子检测设备（如CCD检测器）及备用部件（如弯曲部、光束）。需设置防震动操作台，墙面安装设备电路图及操作指南。

（二）半污染区

半污染区为患者检查前后过渡区域，包括候诊区、检查前准备区（含宣教区、知情同意签署区）及检查后观察区。

1.候诊区：面积按日最大接诊量配置（人均≥1.5㎡），设置隔帘或独立座椅（间隔≥1m），配备电子叫号系统、健康宣教屏幕（播放内镜检查注意事项）及急救呼叫按钮（每10个座位1个）。

2.检查前准备区：面积不小于20㎡，设置静脉穿刺台（配止血带、碘伏、无菌棉签）、心电图机（用于评估患者心肺功能）及药物准备柜（存放祛泡剂、局麻药、解痉药，需分类上锁管理）。需设置隐私帘，保护患者信息。

3.检查后观察区：与操作间相邻，面积不小于30㎡，配置多功能观察床（可调节角度）、心电监护仪（每床1台）及氧气终端（流量≥5L/min）。需设置护士站，便于实时监测患者生命体征（术后30分钟内每10分钟记录1次）。

（三）污染区

污染区为内镜诊疗及清洗消毒核心区域，包括操作间、清洗消毒间及医疗废物暂存间。

1.操作间：每间面积不小于25㎡（双人操作间≥30㎡），配备层流净化系统（空气洁净度≥万级），温度18-22℃，湿度50%-60%。设备布局需符合“术者-助手-器械护士”三角操作原则：内镜主机置于术者对侧（距离≤1.5m），监护仪位于患者头部上方（高度1.2-1.5m），吸引器及注水瓶置于操作台下（便于快速取用）。操作间需设置2个以上非手触式洗手池（距操作台≤2m），墙面安装急救流程示意图（含窒息、出血、心跳骤停处理步骤）。

2.清洗消毒间：面积与操作间比例不低于1:1，需设置独立通风系统（换气次数≥15次/小时）。内部划分“清洗-消毒-干燥”三阶段区域，配备：

-全自动清洗消毒机（符合WS507-2020标准，具备测漏、酶洗、漂洗、消毒、干燥全流程功能）；

-手工清洗槽（3槽式：初洗槽、酶洗槽、终洗槽，每槽尺寸≥60cm×40cm×30cm，配备高压水枪、毛刷刷洗工具）；

-内镜测漏装置（每次使用前检测，压力维持≥1分钟，泄漏量≤2kPa）；

-干燥设备（压缩空气泵、75%乙醇喷雾装置，用于孔道干燥）。

3.医疗废物暂存间：面积不小于5㎡，设置双门（污染区入口、医疗废物转运出口），配备脚踏式分类垃圾桶（感染性废物、病理性废物、损伤性废物）及紫外线消毒灯（每日下班前照射1小时）。医疗废物需48小时内转运，交接记录保存≥3年。

二、设备配置标准与管理规范

内镜室设备需满足诊断、治疗、清洗消毒及急救需求，按功能分为基础设备、治疗设备及辅助设备，所有设备需建立“一机一档”管理，包含采购记录、使用日志、维护记录及计量认证报告。

（一）基础设备

1.内镜主机系统：需配备电子胃镜（分辨率≥1920×1080，具备NBI窄带成像、放大功能）、电子肠镜（视野角≥170°，弯曲角度上/下≥180°/160°）、十二指肠镜（侧视镜，工作通道≥3.7mm）及超声内镜（频率5-20MHz，可360°扫描）。主机需支持影像冻结、标注及动态录像功能，存储容量≥1TB（支持≥3个月影像数据）。

2.清洗消毒设备：全自动清洗消毒机需具备温度监控（消毒阶段水温≥50℃）、化学指示卡（每批次使用）及生物监测（每周1次，使用嗜热脂肪杆菌芽孢）功能。手工清洗槽需每日使用后用含氯消毒液（500mg/L）浸泡30分钟，每月检测槽体表面菌落数（≤10CFU/cm2）。

3.监护