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2026年质量稽核员考试题库

一、单选题（每题2分，共20题）

1.某电子制造企业采用SPC（统计过程控制）监控关键工序，当控制图上出现哪种情况时，应立即采取纠正措施？

A.点子连续7点在中心线一侧

B.点子呈周期性波动

C.点子超出控制界限

D.点子连续3点呈上升趋势

2.ISO9001:2015标准中，哪项是组织质量管理体系的核心要素？

A.文件控制

B.内部审核

C.持续改进

D.客户满意度调查

3.某医疗器械公司需审核供应商的资质，以下哪项文件不属于审核重点？

A.供应商的质量管理体系认证证书

B.供应商的生产设备检测报告

C.供应商的员工培训记录

D.供应商的财务报表

4.某汽车零部件企业采用FMEA（失效模式与影响分析）进行风险评估，以下哪种情况属于“严重度(S)”评分最高的情况？

A.零件失效会导致轻微故障

B.零件失效会导致中等故障

C.零件失效会导致安全风险

D.零件失效可通过更换其他部件解决

5.某食品企业对仓库温湿度进行监控，发现某批次原料温度超出标准范围，此时应优先采取以下哪项措施？

A.记录数据并等待下次审核

B.联系客户确认原料是否合格

C.立即隔离该批次原料并调查原因

D.调整仓库温湿度记录表

6.ISO45001（职业健康安全管理体系）中，哪项是最高管理者的核心职责？

A.定期参加安全培训

B.确保体系符合法规要求

C.编制安全检查表

D.处理员工安全投诉

7.某制药企业进行供应商审核时，发现供应商未按GMP（药品生产质量管理规范）要求记录批生产记录，以下哪项是正确的处理方式？

A.忽略该问题，继续审核其他内容

B.要求供应商立即整改并终止审核

C.记录该问题，并在审核报告中提出改进建议

D.联系供应商管理层进行口头警告

8.某机械制造企业采用5S管理（整理、整顿、清扫、清洁、素养）改善车间环境，以下哪项不属于5S的范畴？

A.定期清理废弃工具

B.优化设备布局

C.制定员工行为规范

D.增加车间照明

9.某化妆品公司进行客户投诉分析，发现某批次产品存在包装破损问题，以下哪项是根本原因分析的重点？

A.调查客户是否人为损坏包装

B.检查包装材料是否符合标准

C.分析生产线包装设备是否正常

D.统计投诉客户的购买渠道

10.某化工企业采用风险评估矩阵法评估某项操作的危险性，当风险等级为“高”时，应采取以下哪项措施？

A.延期执行该操作

B.限制操作人员数量

C.制定应急预案并加强监控

D.降低操作频率

二、多选题（每题3分，共10题）

1.ISO9001:2015标准中，组织进行风险管理时，应考虑哪些方面的风险和机遇？

A.法律法规符合性

B.市场竞争风险

C.供应链中断风险

D.员工技能不足风险

E.客户需求变化风险

2.某医疗器械公司进行内审时，发现某部门未按程序要求进行设备校准，以下哪些是可能的原因？

A.缺乏校准计划

B.校准人员资质不足

C.校准设备损坏

D.管理层未提供足够资源

E.员工培训不到位

3.某食品企业采用HACCP（危害分析与关键控制点）体系控制食品安全风险，以下哪些属于关键控制点（CCP）的监控参数？

A.温度

B.时间

C.湿度

D.pH值

E.污染物含量

4.某汽车制造企业进行供应商审核时，以下哪些文件是审核的重点？

A.供应商的质量手册

B.供应商的培训记录

C.供应商的检测报告

D.供应商的财务报表

E.供应商的纠正预防措施记录

5.某电子企业采用SPC（统计过程控制）监控生产线，以下哪些情况表明过程处于统计控制状态？

A.点子随机分布在控制界限内

B.点子连续5点在中心线一侧

C.点子无异常模式

D.点子超出控制界限

E.点子呈周期性波动

6.ISO45001（职业健康安全管理体系）中，组织进行风险评估时，应考虑哪些因素？

A.作业环境风险

B.人员操作风险

C.设备故障风险

D.自然灾害风险

E.法律法规变化风险

7.某制药企业进行变更管理时，以下哪些变更需要经过风险评估和批准？

A.生产工艺变更

B.供应商变更

C.设备维修

D.原料规格变更

E.人员调整

8.某化妆品公司进行客户满意度调查时，以下哪些是常见的调查内容？

A.产品质量

B.售后服务

C.价格合理性

D.包装设计

E.市场推广活动

9.某机械制造企业进行根本原因分析时，以下哪些方法可以使用？

A.5Why分析法

B.鱼骨图法

C.头脑风暴法

D.流程图法

E.风险矩阵法

10.某食品企业进行供应商管理时，以下哪些是常见的审核内容？