曲普瑞林治疗中枢性性早熟不良事件信号的挖掘与分析：基于FAERS数据库的真实世界研究.pdfVIP

80生殖医学杂志2026年1月第35卷第1期

DOI:10.3969/j.issn.1004-3845.2026.01.012·生物信息学研究·

曲普瑞林治疗中枢性性早熟不良事件信号的挖掘与

分析:基于FAERS数据库的真实世界研究

李颖1，张秋丽²，李杰，常贺生，庄太凤

（1.首都医科大学附属北京朝阳医院儿科,北京100024；2．解放军总医院第七医学中心输血医学科，北京100700；3.首都医科大学附属北

京妇产医院新生儿科，北京100026)

【摘要】目的挖掘曲普瑞林治疗中枢性性早熟（CPP)的药品不良事件(AE)，以促进临床安全用药。方法收集

2004年第1季度至2024年第3季度美国FDA不良事件报告系统（FAERS）所有曲普瑞林治疗CPP的AE报告，运用国际医

学用语词典中的系统器官分类(SOC)和首选语(PT)进行分析，采用报告比值比法和综合标准法进行数据挖掘。结果曲

普瑞林治疗CPP的AE报告500例次，涉及患者168人。检测到AE阳性信号22个，其中新发现7个（脑肿瘤、阑尾炎、步态无

力、生长迟缓、多汗、虚弱和自杀想法）。AE报告中，61.90%的病例为重症报告，21.43%的病例需要住院治疗。另外，既往研究

−

中腹痛、痤疮、视力障碍、鼻出血、呕吐、恶心、便秘、高血压、血催乳素升高等AE在该研究中未检测到阳性信号。结论儿

童应用曲普瑞林治疗CPP的AE总体罕见，但报告的AE部分较重，应注意新发现的AE，对于非阳性信号的AE应鉴别其

原因。

【关键词】曲普瑞林；中枢性性早熟；药品不良事件；FAERS数据库；报告比值比法；综合标准法

【中图分类号】R-03【文献标识码】A

Signalminingandanalysisofadverseeventsoftriptorelininthetreatmentofcentralprecociouspuberty:a

real-worldstudybasedontheFAERSdatabase

LIYing1,ZHANGQiu-li²,LIJie1,CHANGHe-sheng1,ZHUANGTai-feng3*

1.DepartmentofPediatrics,BeijingChao-yangHospital,CapitalMedicalUniversity,Beijing10o024

2.DepartmentofBloodTransfusionMedicine,TheSeventhMedicalCenterofPLAGeneralHospital,

Beijing100700

3.DepartmentofNeonatology,BeijingObstetricsGynecologyHospital,CapitalMedicalUniversity,

Beijing100026

【Abstract】

Objectives:Toexploretheadverseevents(AEs)oftriptorelininthetreatmentofcentralprecocious

puberty(CPP)topromoterationalandsafemedicationpracticesinclinicalsettings.

Methods:AEreportsrelatedtotriptorelintreatmentforCPPwerecollectedfromtheAdverseEvent

ReportingSystemdatabaseoftheU.S.FoodandDrugAdministration(FAERS)fromitsinceptionuntil

thethirdquarterof2024.