东方证券-医药行业专题报告-自体CAR~T遇困,invivo风起.pdfVIP

行业研究|深度报告

医药生物

看好（维持）

自体CAR-T遇困，invivo风起国家/地区中国

行业医药生物行业

报告发布日期2026年02月23日

——医药行业专题报告

核心观点

⚫TCE来袭，自体CAR-T困境凸显。CAR-T是血液瘤疗效天花板和单次给药即可

“治愈”的代名词，全球已有15款自体CAR-T获批，2025年销售额已达59亿美

元（同比+30%）。ASH2025大会披露了BCMATCE（T细胞接合器）特立妥单抗

联合达雷妥尤单抗治疗复杂/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的MajesTEC-3研究

数据，疗效表现不弱于CARVYKTI，PFS率甚至更优，同时安全性良好，这使得自

体CAR-T复杂的生产、使用过程和高昂的成本、价格等劣势凸显，亟需新的突破。

⚫invivoCAR-T极具潜力，数据初步验证。生产和使用过程更简单、成本更低的伍云飞执业证书编号：S0860524020001

CAR-T疗法主要包括：同种异体CAR-T和invivoCAR-T两大方向，考虑到前者仍香港证监会牌照：BRX199

需体外改造T细胞和清淋，且有致命性的移植物抗宿主病（GvHD）风险，我们认wuyunfei1@

为invivoCAR-T可能更具潜力。目前，临床阶段的invivoCAR-T管线数量超过20021

款，整体进度处于早期阶段。已有5款invivoCAR-T产品披露了人体数据，其中慢

病毒载体产品治疗血液瘤的短期疗效确切，与自体CAR-T相当，部分产品安全性更

优，需关注给药后长期疗效持续性和安全性；LNP载体产品需多次给药但安全性表胡俊涛执业证书编号：S0860124030026

现出色，在自免疾病中已观察到初步疗效信号，未来在自免领域可能会有不俗表hujuntao@

现。021

⚫MNC争相布局，确定性持续提升。2025年以来，已发生超10项invivoCAR-T相

关交易，阿斯利康、艾伯维、BMS等MNC纷纷下场布局，大额合作/收购频发，其

中慢病毒路线管线/公司占据多数。从数据催化看，今年有望新读出十余项临床数

IO和ADC为焦点，联用将迎突破：——2026-01-28

据，其中多数为首次读出临床数据的管线，此前披露过早期数据的管线亦可能读出

JPMMNC