药品冷链储存运输管理制度.docx

药品冷链储存运输管理制度

一、目的

为保证药品在冷链储存和运输过程中的质量安全，确保药品始终处于规定的温度环境下，防止药品因温度异常而导致质量下降，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于公司所有需要冷链储存和运输的药品，包括但不限于生物制品、血液制品、疫苗、某些抗肿瘤药物等有特殊温度要求的药品。

三、职责分工

（一）质量管理部门

1.负责制定和修订药品冷链储存运输管理制度，并监督制度的执行情况。

2.对冷链设施设备的验证工作进行指导和审核，确保验证结果符合要求。

3.对冷链储存运输过程中的质量问题进行调查和处理，提出改进措施。

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