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肠炎宁片临床应用专家共识

一、前言

1.1背景与意义

随着现代生活方式的改变、饮食结构的多样化及精神压力的增加，消化系统疾病的发

病率逐年上升，其中肠道疾病尤为突出。据《中国消化健康白皮书（2023）》数据显示，

我国肠道功能紊乱性疾病（如急性胃肠炎、肠易激综合征）的年患病率已达11.2%，慢性

肠炎患者超过1.2亿人。此类疾病不仅影响患者的生活质量，还可能导致营养不良、免疫

功能下降等并发症，给家庭和社会带来沉重负担。

传统治疗药物如抗生素、益生菌、解痉药等在临床应用中存在一定局限性，如抗生素

滥用导致肠道菌群失调、益生菌疗效个体差异大等。肠炎宁片作为一种经典的中成药，由

地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫香树叶等多味中药组成，具有清热利湿、行气的功

效，在肠道疾病治疗中应用广泛。然而，目前关于其临床应用的规范化指导不足，适应症

界定模糊、用法用量不统一等问题影响了疗效的充分发挥。因此，制定本专家共识旨在系

统梳理肠炎宁片的药理作用、临床证据及使用规范，为临床医师提供循证依据，优化肠道

疾病的治疗策略。

1.2共识制定方法

本共识由中华中医药学会脾胃病分会牵头，联合消化内科、药理学、循证医学等领域

的专家组成共识编写组。通过检索中国知网（CNKI）、万方数据、PubMed、Cochrane

Library等数据库，收集2000年1月至2023年6月期间发表的肠炎宁片相关临床研究、

基础研究及Meta分析文献，语种限定为中文和英文。文献纳入标准包括：（1）研究对象

为确诊的肠道疾病患者；（2）干预措施为单独使用肠炎宁片或联合其他药物；（3）结局

指标包含有效性或安全性评价；（4）随机对照试验（RCT）或非随机对照研究。排除动物

实验、体外实验、综述及病例报告。

通过EndNoteX9软件管理文献，由2名研究员独立筛选文献并提取数据，交叉核对

后采用RevMan5.4软件进行Meta分析。对于存在争议的证据，通过专家会议讨论达成共

识，推荐等级参考GRADE系统分为强推荐（1A/1B）、弱推荐（2A/2B）和不推荐（3）。

最终形成的共识经过3轮专家函审，修改完善后定稿。

1.3共识适用范围

本共识适用于各级医疗机构的消化内科、中医科、全科医师及药师，指导其在成人及

儿童（2岁以上）肠道疾病治疗中合理使用肠炎宁片。共识内容涵盖适应症、用法用量、

联合用药、安全性监测等方面，但不包括孕妇、哺乳期妇女及严重肝肾功能不全患者的用

药指导（此类人群需个体化评估）。

二、肠炎宁片的药学特性

2.1处方组成与性味归经

肠炎宁片的处方来源于民间验方，由地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫香树叶5

味中药组成。其中，地锦草为君药，性寒、味辛，归肝、大肠经，具有清热解毒、凉血止

血之效；黄毛耳草为臣药，性平、味微苦，归肝、胆、膀胱经，可清热利湿、解毒消肿；

樟树根行气止痛，香薷化湿和中，枫香树叶祛风除湿，三药共为佐使，全方共奏清热利湿、

行气导滞之功。现代制药工艺将上述药材经提取、浓缩、制粒后压片，每片含原生药约

0.6g，辅料为淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁等。

2.2有效成分与药理作用

2.2.1有效成分

通过超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）分析，肠炎宁片的主要活性成分为：

•黄酮类：槲皮素、山奈酚、异鼠李素等，具有抗炎、抗氧化作用；

•有机酸类：没食子酸、咖啡酸，可抑制肠道致病菌；

•挥发油类：樟烯、芳樟醇，能缓解肠道平滑肌痉挛；

•三萜类：熊果酸、齐墩果酸，调节肠道黏膜屏障功能。

2.2.2药理作用

1.抑菌作用：体外实验显示，肠炎宁片对大肠杆菌（MIC=0.125g/mL）、志贺氏菌（MIC=0.25g/mL）、金黄

色葡萄球菌（MIC=0.5g/mL）等致病菌有显著抑制作用，其机制可能与破坏细菌细胞膜完整性、抑制

DNA回旋酶活性有关。

2.抗炎作用：通过下调炎症因子（TNF-α、IL-6、IL-8）的表达，抑制NF-κB信号通路激活，减轻肠道黏

膜炎症反应。动物实验中，肠炎宁片可降低溃疡性结肠炎模型大鼠的结肠黏膜损伤评分（P0.01）。

3.调节肠道动力：对离体豚鼠回肠平滑肌实验表明，低浓度（0.1g/mL）时促进胃肠蠕动，高浓度

（1.0g/mL）时抑制痉挛，