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GCP中心药房管理流程

1、试验启动会前（至少1周）

（1）对药品管理员进行培训及授权,培训内容包括但不限于试验最新版方案、试验药物管理手册等。

（2）提供药物管理文件夹并包含下述内容：

·临床试验药物接收／发放／回收／返还（销毁）记录表。

·本试验药物管理手册／SOP。

·药检报告、药物稳定性报告、进口药品通关单，进口药品批件以及进口药品注册证等。

·相关的其他文件。

2、试验进行中

（1）试验药物的接收

1）接收预约：CRA须至少提前3个工作日与药品管理员预约接收药物时间。（周一至周五可接收，有特殊情况与药品管理员沟通）

2）药物送达时需包含的文件：

·快递运送底单。

·交接单2份，供申办