申请实验室认证认可需要哪些条件.pdfVIP

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  • 2026-03-03 发布于河南
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众所周知,实验室申请CNAS认可是一个周期长且较为复杂的事情,这是

因为,有些必备条件如被忽略或者达不到规定要求,会直接影响受理和评审进度,

少则几个月,多则跨年。这样,实验室筹备期拖的越长,相应的人员,场地等成

本支出也越多,负担也越重。所以,事先了解和弄清楚申请CNAS认可的必备

条件就显得尤为重要。进而,下边为大家整理了以下实验室认证认可申请必备条

件,以供参考。

一、实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求

1、实验室具有明确的法律地位指的是:实验室是独立法人实体或者是独立

法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相

关的法律责任。

2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是:实验室要在其法人执照许可

经营的范围内开展工作。

二、建立了符合认可要求的管理体系,且正式有效运行6个月以上

1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如

CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如:CNAS-RL02,要求类文件及

基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足

CNASCL25等。

2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,

通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。

4、管理体系,且正式有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部

要素的完整的内审和管理评审。

三、申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求

只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参

加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验

证有效)。

四、实验室具有开展申请范围内的检测/校准

五、使用的仪器设备的测量溯源性要能满足CNAS相关要求

1、能够溯源至SI单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合

CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定。

2、实施内部校准的设备,要符合CNASCL31《内部校准要求》的规定。

3、对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能

力认可准则》第5.6.2.2.2的要求。

六、申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历

1、实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历(检测

/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书)。

2、实验室申请认可的检测/校准项目,应是实验室经常开展的、成熟的。7

实验室申请的检测/校准能力,CNAS具备开展认可的能力

七、实验室所申请的能力要在CNAS具有评审能力的范围内。

以上就是有关申请实验室认证认可所需条件的一些相关介绍,希望对大家进

一步的了解有所帮助。

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