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门店中药饮片管理规定

为规范门店中药饮片经营行为，保障中药饮片质量

安全，维护消费者合法权益，依据《中华人民共和国药

品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，

结合门店实际经营情况，制定本管理规定。

一、采购管理

中药饮片采购需严格执行供应商审核制度，确保源

头质量可控。采购前须对供应商资质进行全面核查，供

应商须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，

且在有效期内；须提供加盖公章的营业执照、药品生产

/经营质量管理规范认证证书（GMP/GSP）复印件；须提

供质量保证协议，明确双方质量责任。严禁从无合法资

质的单位或个人采购中药饮片。

采购订单需明确标注中药饮片的品名、规格、产地、

生产企业、数量、质量等级、包装要求及验收标准等信

息，禁止采购标识不全、来源不明或不符合国家药品标

准的中药饮片。对于特殊管理的中药饮片（如毒性中药

饮片），须单独建立采购档案，记录供应商资质、采购

数量、运输方式及交接细节，确保可追溯。

二、验收管理

验收工作由具备中药学专业知识或经过系统培训的

专职人员负责，验收人员须熟悉中药饮片鉴别方法及质

量标准。验收应在待验区进行，严格按照采购订单、随

货同行单及质量检验报告（如供应商提供）核对实物。

验收内容包括：

1.包装与标识检查：核对包装是否完整、牢固，

有无受潮、虫蛀、鼠咬痕迹；标识是否清晰，内容是否

包含品名、规格、产地、生产企业、生产日期、生产批

号、保质期、执行标准等信息，进口中药饮片还需核对

进口药品通关单及检验检疫证明。

2.外观性状检查：依据《中国药典》《中药饮片

质量标准通则（试行）》等标准，检查饮片的形状、颜

色、气味、质地等是否符合规定。如党参应呈长圆柱形，

表面黄棕色至灰棕色，断面皮部黄白色、木部淡黄色，

有特殊香气；法半夏应呈类球形或破碎成不规则颗粒，

表面淡黄白色、黄色或棕黄色，质较松脆，断面黄色或

淡黄色，颗粒者质硬脆。

3.特殊饮片验收：毒性中药饮片须双人验收，核

对数量、包装标识及专用标识（如“毒”字标志），确

认无误后签字留存；易串味、易挥发饮片（如麝香、冰

片）须检查密封情况，必要时现场开启验证气味；贵细

中药饮片（如人参、燕窝）须逐件验收，核对重量、等

级及鉴定证书。

验收合格的中药饮片，应及时移入合格品区并填写

《中药饮片验收记录》，记录内容包括品名、规格、产

地、生产企业、批号、生产日期、有效期、数量、验收

结论及验收人员签字，记录保存期限不得少于5年。验

收不合格的，应立即移入不合格品区，标注“不合格”

标识，并填写《不合格中药饮片处理记录》，按规定上

报处理。

三、储存管理

中药饮片储存须遵循“分区分类、标识清晰、安全

存放”原则，设置合格品区、待验区、不合格品区、退

货区，各区之间有明显物理隔离，标识牌采用蓝（合格

品）、黄（待验/退货）、红（不合格品）三色管理。

储存环境需符合以下要求：

-温湿度控制：常温库温度10-30℃，相对湿度

35%-75%；阴凉库温度≤20℃，相对湿度35%-75%；需

冷藏的中药饮片（如鲜石斛）储存温度2-10℃。

-设施配置：配备温湿度监测设备（至少每30分

钟自动记录一次）、通风换气装置、防虫（如粘虫板、

灭蚊灯）、防鼠（如挡鼠板、捕鼠笼）、防潮（如除湿

机）、防火（如灭火器、烟感报警器）设施，定期检查

维护，确保正常运行。

不同类别中药饮片需分类存放：

-按性质分类：易虫蛀饮片（如党参、黄芪）应密

封存放于干燥容器内，定期检查虫蛀迹象；易霉变饮片

（如当归、枸杞子）需存放于阴凉干燥处，避免与潮湿

物品同库；易挥发饮片（如薄荷、荆芥）需密封保存，

远离热源；盐炙饮片（如盐杜仲）需防潮，避免与水分

接触；蜜炙饮片（如蜜甘草）需防霉变，存放于通风干

燥处。

-按毒性分类：毒性中药饮片（如生川乌、生马钱

子）须专库（柜）储存，实行双人双锁管理，库（柜）

门加贴“毒性药品”警示标识，建立专用出入库记录，

记录领用数量、使用人及日期，确保账物相符。

-按贵细程度分类：贵细中药饮片（如野山参、西

红花）须存放于保险柜或专用密封柜内，每日核对库存

数量，交接班时双人清点签字。

四、养护管理

养护工作需制定年度计划，