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药品经营和使用质量监督管理办法考核

试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，

药品批发企业申请《药品经营许可证》时，企业法定代

表人、主要负责人应当具备的条件是（）

A.具有大学本科以上学历

B.熟悉药品管理法律、法规、规章和药品经营质

量管理规范

C.具有3年以上药品经营管理工作经历

D.取得执业药师资格

答案：B（依据：办法第七条）

2.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资

格认定的药学技术人员不在岗时，应当（）

A.继续销售处方药

B.挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药

C.仅停止销售处方药

D.停止销售所有药品

答案：B（依据：办法第二十一条）

3.药品经营企业应当建立并实施药品追溯制度，

确保（）

A.药品从生产到使用全过程可追溯

B.药品购进、储存、销售环节可追溯

C.药品流通环节信息真实、准确、完整和可追溯

D.药品经营企业内部流转可追溯

答案：C（依据：办法第二十五条）

4.药品使用单位购进药品时，应当索取、查验、

保存供货企业的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复

印件

B.药品批准证明文件复印件

C.供货单位销售人员授权书复印件

D.药品广告批件复印件

答案：D（依据：办法第三十条）

5.药品经营企业储存药品的库房相对湿度应当控

制在（）

A.35%-75%

B.45%-85%

C.25%-65%

D.30%-70%

答案：A（依据：办法第二十条）

6.药品使用单位调配药品时，对有配伍禁忌或者

超剂量的处方，应当（）

A.直接调配

B.拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签

字确认后调配

C.自行修改处方后调配

D.报告药品监督管理部门

答案：B（依据：办法第三十四条）

7.药品批发企业委托储存、运输药品的，应当对

受托方的质量保证能力和风险管理能力进行（）

A.书面审核

B.现场检查

C.综合评估

D.备案登记

答案：C（依据：办法第十八条）

8.药品零售企业销售中药饮片时，应当标明（）

A.产地、品名、规格

B.产地、生产企业、规格

C.品名、规格、批号

D.品名、产地、生产企业、规格

答案：D（依据：办法第二十二条）

9.药品监督管理部门对药品经营企业实施监督检

查时，应当重点检查的内容不包括（）

A.企业质量管理体系运行情况

B.药品储存、运输条件

C.企业员工薪酬制度

D.药品追溯信息记录情况

答案：C（依据：办法第四十条）

10.药品使用单位发现使用的药品存在质量问题或

者其他安全隐患的，应当（）

A.自行销毁

B.立即停止使用并通知供货单位，及时向所在地

县级药品监督管理部门报告

C.继续使用直至用完

D.退回生产企业

答案：B（依据：办法第三十七条）

11.未取得《药品经营许可证》从事药品批发活动

的，法律责任不包括（）

A.没收违法所得和违法销售的药品

B.并处违法销售的药品货值金额15倍以上30倍

以下的罚款

C.货值金额不足10万元的，按10万元计算

D.吊销营业执照

答案：D（依据：办法第五十一条）

12.药品经营企业未按规定对药品进行验收、储存、

养护的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处

（）

A.1万元以上3万元以下罚款

B.5万元以上10万元以下罚款

C.10万元以上20万元