高值耗材的管理制度(3篇).pdfVIP

第1篇

第一章总则

第一条为了规范高值耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，降低医疗成本，提

高医疗资源利用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》

等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有高值耗材的采购、验收、储存、使用、报废

等环节。

第三条高值耗材的管理应当遵循以下原则：

（一）依法管理，规范操作；

（二）科学合理，节约资源；

（三）责任明确，责任到人；

（四）公开透明，接受监督。

第二章采购管理

第四条高值耗材的采购应当遵循公开、公平、公正的原则，实行集中采购。

第五条采购部门应当根据临床需求、技术标准、市场价格等因素，选择具有合法

经营资质、产品质量优良、售后服务良好的供应商。

第六条采购部门应当与供应商签订采购合同，明确采购数量、规格、价格、质量

标准、交货期限、售后服务等内容。

第七条采购合同签订后，采购部门应当将合同内容报医疗机构相关管理部门备案。

第八条采购部门应当对采购的高值耗材进行验收，验收合格后方可入库。

第三章验收管理

第九条高值耗材的验收应当由采购部门指定专人负责。

第十条验收人员应当对采购的高值耗材进行数量、规格、型号、批号、有效期、

生产日期、质量证明文件等进行核对。

第十一条验收人员发现高值耗材存在质量问题或者与采购合同不符的，应当及时

报告采购部门和医疗机构相关管理部门。

第十二条验收合格的高值耗材应当入库，并建立详细的入库记录。

第四章储存管理

第十三条高值耗材的储存应当符合以下要求：

（一）储存环境应当符合相关药品储存要求，如温湿度、通风等；

（二）储存设施应当安全、整洁、防尘、防潮、防虫、防鼠；

（三）储存区域应当有明显的标识，分门别类存放；

（四）储存人员应当定期检查库存情况，确保储存安全。

第十四条高值耗材的储存应当实行色标管理，分类存放。

第十五条高值耗材的储存期限应当符合国家相关法律法规和产品说明书的要求。

第五章使用管理

第十六条高值耗材的使用应当遵循以下原则：

（一）合理使用，避免浪费；

（二）严格操作，确保安全；

（三）责任到人，责任追究。

第十七条医疗机构应当制定高值耗材的临床应用指南，规范临床使用。

第十八条医师应当根据患者的病情、治疗需要和临床应用指南，合理选择高值耗

材。

第十九条医师在使用高值耗材前，应当对患者进行充分告知，并取得患者的同意。

第二十条医疗机构应当建立高值耗材使用登记制度，详细记录使用情况。

第六章报废管理

第二十一条高值耗材的报废应当符合以下要求：

（一）高值耗材使用后，应当按照规定进行清洗、消毒、包装；

（二）高值耗材报废前，应当由使用科室填写报废申请表，经科室负责人审批；

（三）报废的高值耗材应当由医疗机构指定部门进行验收，确认报废原因；

（四）报废的高值耗材应当按规定进行销毁或者无害化处理。

第七章监督检查

第二十二条医疗机构应当建立健全高值耗材管理制度，定期开展自查自纠。

第二十三条医疗机构应当接受上级主管部门的监督检查，对监督检查中发现的问

题及时整改。

第二十四条医疗机构应当设立举报电话和举报邮箱，接受社会公众对高值耗材管

理问题的举报。

第八章法律责任

第二十五条违反本制度，造成医疗事故或者严重后果的，依法承担相应的法律责

任。

第二十六条医疗机构工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政

处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第九章附则

第二十七条本制度由医疗机构负责解释。

第二十八条本制度自发布之日起施行。

（注：本制度为示例性质，具体内容需根据医疗机构实际情况和法律法规进行调

整。）

第2篇

第一章总则

第一条为加强高值耗材的管理，规范医疗行为，确保医疗质量和患者安全，降低

医疗成本，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法

律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称高值耗材，是指单价较高、使用量较大、对患者生命安全及疗

效有重大影响的医疗器械。

第三条高值耗材的管理应遵循以下原则：

1.依法管理：严格遵守国家有关法律法规，确保高值耗材的合法、合规使用。

2.规范流程：建立健全高值耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节的

管理制度。

3.质量控制：确保高值耗材的质量安全，防止不合格产品流入临床使用。

4.节约成本：合理控制高值耗材的使用，降低医疗成本，提高医疗资源利用效率。

第二章采购管理

第四条高值耗材的采购应遵循