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CMA与CNAS评审前资料准备全流程指南

第一章文件管理体系构建

在准备CMA（中国计量认证）和CNAS（中国合格评定国家认可委员

会）评审过程中，建立完善的文档管理体系是首要工作。完整的文件系统应当

包含内部文件和外部文件两大体系，这是评审过程中专家重点核查的基础性材

料。

内部文件体系应当包含质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格四大

类文档。质量手册作为实验室质量管理的纲领性文件，应当详细阐述实验室的

质量方针、目标以及管理体系架构。程序文件则需要涵盖实验室各项工作的标

准化流程，包括但不限于样品管理、设备维护、人员培训等关键环节。作业指

导书作为具体操作层面的规范文件，应当详细规定各项检测工作的具体步骤和

技术要求。所有内部文件应当由专人负责管理，质量手册和程序文件需装订成

册，并建立完整的档案管理系统。

外部文件收集工作同样至关重要。实验室应当完整收集与检测业务相关的

所有法律法规、技术标准和行业规范。重点包括《检验检测机构资质认定管理

办法》（163号令）、《检验检测机构监督管理办法》（39号令）等法规文

件，以及CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等技术标准。

这些外部文件应当建立专门的目录清单，并定期进行更新维护，确保所使用的

标准均为现行有效版本。

文件发放管理需要建立严格的流程控制。所有发放的文件都应当加盖受控

章，并建立完整的发放记录。文件修改和废止也需要履行相应的审批程序，确

保文件版本的统一性和时效性。建议实验室建立文件定期审查机制，至少每年

对文件体系进行一次全面审查，及时更新过期或失效的文件内容。

第二章设备档案管理系统

实验室设备档案管理是评审工作的重点核查项目之一。完善的设备档案应

当为每台设备建立独立的档案盒，按照设备编号进行系统化管理。档案内容应

当全面反映设备从采购到报废的全生命周期管理情况。

设备档案的核心内容应当包括设备基本信息档案卡、采购审批文件、验收

记录、出厂合格证和使用说明书等基础材料。其中设备档案卡应当详细记录设

备名称、型号规格、制造商信息、出厂编号、购置日期等关键信息。这些基础

信息是设备溯源管理的重要依据，必须确保准确完整。

设备使用过程中的各类记录文件同样需要完整保存。包括历年的检定/校准

证书、日常使用记录、定期维护记录、维修记录等。特别需要注意的是，所有

检定/校准证书都应当包含完整的确认记录，确认人员需要对证书中的技术参数

进行专业评估。设备使用记录应当详细记载每次使用的日期、操作人员、使用

时长等关键信息，这些记录对于设备状态评估具有重要参考价值。

设备期间核查是确保设备持续满足检测要求的重要手段。实验室应当制定

详细的期间核查计划，并保存完整的核查记录。对于停用或报废的设备，也需

要建立专门的处置记录，说明停用原因和处置方式。建议实验室建立设备状态

标识系统，通过不同颜色的标签直观反映设备的校准状态和使用状态。

第三章人员资质管理体系

人员资质管理是实验室能力建设的重要组成部分。完善的人员档案应当为

每位技术人员建立独立的档案袋，系统记录其专业资质和培训经历。

人员档案的基础材料包括学历证书、学位证书、职称证书等资质证明文

件。这些文件应当核实原件并保存复印件，确保人员资质的真实有效。对于特

定岗位人员，如内审员、授权签字人等，还需要保存专门的资格证明和授权文

件。实验室应当建立人员持证登记表，动态更新各类证书的有效期信息。

专业技术人员的持续培训是保证检测质量的关键。实验室应当制定年度培

训计划，并保存完整的培训记录。培训内容应当包括专业技术培训、质量管理

体系培训和安全生产培训等多个方面。每次培训都应当有详细的培训记录，包

括培训内容、培训时长、考核结果等信息。建议实验室建立培训效果评估机

制，定期对培训质量进行评价。

人员技术档案还应当包括年度考核记录和业绩评价材料。这些材料可以反

映技术人员的工作能力和专业水平。对于发表过论文或参与过科研项目的人

员，还应当保存相关的学术成果证明。实验室应当建立合理的人员能力评价体

系，确保每位技术人员都具备与其岗位要求相匹配的专业能力。

第四章检测过程记录管理

原始记录是检测过程可追溯性的重要证据。完整的原始记录应当包含检测

全过程的关键信息，能够完整再现检测活动的各个环节。

原始记录的基本要素包括检测