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药品经营质量管理规范培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环

节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。以下哪种

说法是正确的（）

A.只需要在采购环节控制质量

B.只需要在储存环节控制质量

C.只需要在销售环节控制质量

D.需在采购、储存、销售、运输等全环节控制质

量

2.企业质量负责人应当由（）以上学历、执业

药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

3.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，

重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.质量稳定的药品

D.易变质药品

4.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设

备不包括（）

A.检测和调节温湿度的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.医疗器械维修设备

D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的

设备

5.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行

逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（）

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.稳定性

6.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理

储存，以下储存温度要求错误的是（）

A.常温库温度为0-30℃

B.阴凉库温度不高于20℃

C.冷藏库温度为2-8℃

D.冷冻库温度为-20℃以下

7.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持

在（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.30%-70%

D.45%-75%

8.企业销售药品应当如实开具发票，做到（）

A.票、账一致

B.票、货一致

C.票、账、货、款一致

D.票、货、款一致

9.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管

理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必

要时进行（）

A.实地考察

B.电话沟通

C.问卷调查

D.数据分析

10.药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是

（）

A.企业负责人

B.质量管理人员

C.执业药师或药师以上专业技术人员

D.验收人员

11.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验加

盖其公章原印章的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.法定代表人的学历证明复印件

12.药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章

原印章的随货同行单（票）。随货同行单（票）应当包

括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、

批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，

并加盖（）

A.业务专用章

B.质量专用章

C.药品出库专用章原印章

D.财务专用章

13.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合

质量评审，（）至少进行一次。

A.每月

B.每季度

C.每年

D.每两