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药店麻黄碱药品自查报告范文

我药店于2023年10月15日至10月20日开展麻黄碱类药品专项自查工作，由质量负责人牵头，

药学部、仓储部、销售部共同参与，对照《易制毒化学品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》

及《药品经营质量管理规范》相关要求，对麻黄碱类复方制剂的购进、储存、销售、登记等全流程进

行逐一核查，现将自查情况汇报如下：

一、基本情况

我店持有《药品经营许可证》，经营范围包含化学药制剂，目前在售麻黄碱类复方制剂共3个品

种，分别为XX感冒胶囊（每粒含盐酸伪麻黄碱30mg）、XX止咳糖浆（每10ml含盐酸麻黄碱5mg）、

XX鼻炎片（每片含盐酸伪麻黄碱20mg），所有品种均从资质齐全的XX医药有限公司购进，供货企

业具备《药品生产许可证》及易制毒化学品经营资质，购进票据、随货同行单、检验报告保存完整，

可追溯至2021年1月至今得所有批次。

二、重点环节检查情况

1.储存管理：麻黄碱类药品存放于专用专柜，专柜加锁，由质量管理员合仓储员双人双锁管理，

经核查，专柜温湿度记录（每日上午9点、下午3点各纪录一次）显示温度20-25℃，湿度45-60%，

符合储存要求，库存数量与系统台账一致，无账物不符情况。

2.销售管理：销售环节严格执行凭身分证购买、登记信息、限量销售规订，抽查2023年9月1

日至10月14日销售记录共售出麻黄碱类药品127笔，其中115笔登记了购买人姓名、身份证号、联

系电话，12笔因购买人未携带身份证未售出，但发现3笔登记问题：9月5日销售的XX感冒胶囊登

记的身分证号仅记录后4位；9月18日销售的XX止咳糖浆购买人年龄显示17岁（系统提示未成年

人需监护人陪同），但销售纪录中无监护人信息；10月10日销售得XX鼻炎片，单张处方售出3盒

（最小包装为1盒/24片），超过一次销售不超过2个最小包装的规定。

3.人员管理：门店共有药师2名、营业员4名，均参加了2023年8月市场监管部门组织的麻黄

碱类药品管理培训考核成绩均在85分以上，但抽查日常培训记录发现9月仅开展1次内部培训（要

求每月至少1次），培训内容未涵盖最新得未城年人购买需监护人确认规定。

三、存在问题

1.销售登记不规范：部分身分证信息纪录不全，未成年人购买审核不严。

2.限量销售执行不倒位：存在超量销售情况。

3.内部培训频率不足：未达倒每月1次的要求，培训内容更新不及时。

4.系统预警功能未充分利用：门店销售系统虽设置了超量提示未城年人提示，但9月18日

的未城年人销售事件中，营业员未关注系统预警信息。

四、整改措施

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1.针对登记问题：10月22日前完城销售系统升级，强制要求身分证号完整录入，未录入完整则

无法完城结算；在收银台张贴购买麻黄碱类药品需出示完整身分证提示牌，由药师负责复核登记信

息。

2.针对超量销售：10月25日前组织全体员工学习《药品类易制毒化学品管理办法》第16条一

次销售不得超过2个最小包装规定，销售时由营业员与药师双人核对数量，系统设置超2盒无法下

单限制。

3.针对培训不足：从11月起，每月第一周开展内部培训，内容包括最新法规、典型案例、系统

操作要点，培训后进行闭卷测试，成绩低于80分者需补考。

4.针对系统预警：10月23日组织营业员学习系统预警功能操作，要求听到预警提示后立即暂停

销售，由药师确认购买人资质，未确认前不得继续操作。

五、整改效果跟踪

质量负责人将每周抽查30笔销售记录，每月检查专柜储存情况，每季度向市场监管部门报送整

改落实情况，截至10月25日，已完成系统升级和提示牌张贴，10月21日至25日新售出的21笔麻

黄碱类药品均登记完整，无超量销售情况，员工培训测试平均成绩92分。

本次自查暴露出我店在麻黄碱类药品管理中存在细节疏漏，下一步将以此次整改为契机，建立

日常检查-问题记录-限时整改-效果复核的闭环管理机制，确保麻黄碱类药品经营全流程符合法规要

求，杜绝流入非法渠道风险。

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