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艾司奥美拉唑镁肠溶片（耐信-PCC）药品说明

书

药品基本信息

艾司奥美拉唑镁肠溶片是一种质子泵抑制剂，商品名为耐信-PCC。本品为

肠溶衣片剂，20mg规格呈淡粉红色，40mg规格呈粉红色。其主要成分为艾

司奥美拉唑镁，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸

分泌。

艾司奥美拉唑作为质子泵抑制剂，其作用机制是通过抑制胃壁细胞分泌膜

中的H+/K+-ATP酶（质子泵），从而阻断胃酸分泌的最后步骤。这种抑制作

用具有剂量依赖性，可显著减少基础胃酸分泌和各种刺激引起的胃酸分泌。

适应症与用法用量

主要适应症

艾司奥美拉唑镁肠溶片适用于多种与胃酸相关的疾病治疗：

1.反流性食管炎的治疗：推荐剂量为40mg，每日一次，连续服用四周。

对于食管炎未治愈或持续有症状的患者，建议再服药治疗四周。临床研究显

示，艾司奥美拉唑40mg每日一次治疗4周，可使约78%的患者食管炎得到

愈合。

2.已治愈食管炎患者的长期维持治疗：用于预防复发，推荐剂量为

20mg，每日一次。长期维持治疗可显著降低食管炎复发率，维持症状缓解。

3.幽门螺杆菌根除治疗：与适当的抗菌疗法联合用药，常用方案为本品

20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。这种三联疗法在

临床试验中显示出较高的幽门螺杆菌根除率。

4.非甾体抗炎药(NSAID)相关胃溃疡的治疗：常用剂量每日一次20mg，

疗程4-8周。对于使用NSAID治疗且伴有胃及十二指肠溃疡高风险的患者，

可考虑长期预防性使用。

特殊人群用药

对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使

用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌直至片剂完全崩解，立即或在30

分钟内服用，随后再加入半杯水漂洗后饮用。需要注意的是，微丸决不应被嚼

碎或压破，以免影响肠溶效果。

对于不能吞咽的患者，可通过胃管给药。具体操作方法如下：将片剂放入

合适的注射器，加入约25ml水及5ml空气（有时需要50ml水以防止管子被

微丸堵塞）。振摇注射器使尖端朝下，立即注射5-10ml入管，注射后翻转注

射器并振摇。重复此步骤直到注射器中无液体。如需要洗下注射器剩余的残留

物，可再次向注射器中加入25ml水及5ml空气重复操作。

禁忌症与注意事项

禁忌症

本品禁用于以下情况：

1.已知对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过

敏者。临床使用中有报道发生过敏反应，包括血管性水肿和过敏性休克等严重

反应。

2.艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用，因可能影响药物代谢（详见药物相

互作用部分）。

注意事项

在使用艾司奥美拉唑镁肠溶片时需注意以下事项：

1.恶性肿瘤排除：对于出现报警症状（如显著的非有意的体重下降、反复

呕吐、吞咽困难、吐血或黑便）的患者，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应

首先排除恶性肿瘤可能。因为使用艾司奥美拉唑治疗可减轻症状，可能延误恶

性肿瘤的诊断。

2.长期用药监测：长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应

定期进行监测。长期抑酸治疗可能导致胃底腺息肉，这种息肉通常是良性的，

可在停药后消退。

3.肾功能损害：肾功能损害的患者无需调整剂量。但对于严重肾功能不全

的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重。

4.肝功能损害：轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功

能损害的患者，艾司奥美拉唑的剂量不应超过20mg。严重肝功能损害会显著

影响药物代谢，使血药浓度升高。

5.对驾驶和机械操作能力的影响：目前尚未观察到艾司奥美拉唑对这方面

能力的影响。但个别患者可能出现头晕等不良反应，应予以注意。

不良反应

在艾司奥美拉唑的临床试验和上市后监测中，已确定或怀疑有下列不良反

应，这些反应大多没有明显的剂量相关性。

常见不良反应（发生率1/100，1/10）包括：

神经系统：头痛

消化系统：腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘

其他：口干

少见不良反应（发生率1/1000，1