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制药行业GMP考核试题库

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请选择最符合题意的选项）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是确保药品生产过程的什么？

A.效率最大化

B.成本最小化

C.质量可控、安全有效

D.市场份额最大化

2.负责本企业药品生产质量管理规范（GMP）的实施与监督的人员是？

A.生产操作工

B.设备维修工

C.药品生产质量管理负责人（GMP负责人）

D.物料采购员

3.人员直接接触药品时，应穿戴洁净工作服、发网、口罩，其目的是什么？

A.增强个人形象

B.方便工作操作

C.防止人员自身污染药品

D.符合着装规定

4.生产区、仓储区的温湿度应定期监测并记录，其目的是？

A.节约能源

B.满足舒适度要求

C.确保药品质量符合规