《兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求》.pdfVIP

ICS11.220

CCSB41

团体标准

T/CVMA361—2026

兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求

Technicalrequirementsforsterileveterinarysodiumhyaluronatesponge

2026-3-4发布2026-3-4实施

中国兽医协会发布

T/CVMA361—2026

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由华熙生物科技股份有限公司提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：华熙生物科技股份有限公司、北京大清生物技术股份有限公司。

本文件主要起草人：王东方、韩风志、刘建建、翟晖、江艳、李晓盟、庄心蕊、王艳伟、陆振明、

李帆、张增诏。

I

T/CVMA361—2026

引言

兽用透明质酸钠无菌海绵是以交联透明质酸钠为主要原料，同时按一定比例（25%~50%）交联

或复合羧甲基纤维素钠、胶原蛋白、壳聚糖等高分子材料，再进一步经交联、纯化、冷冻干燥及灭菌等

工艺制备的无菌海绵制品，适用于动物（犬、猫、马、兔、鼠）外科手术创面的止血、渗出液吸收及创

面修复辅助护理等。兽用透明质酸钠无菌海绵作为创面护理生物材料，具有生物相容性高、可降解性及

适配宠物组织特点等优势，可帮助提高兽医外科手术的治疗效率。

目前，市场上兽用透明质酸钠无菌海绵产品缺乏统一的技术要求，质量管控无据可依，存在一定的

安全隐患，影响了行业的健康发展。为规范产品质量，明确技术指标，保障使用安全，满足行业发展需

求，特制定本团体标准。本标准参考国内外相关标准与技术文献，结合行业生产与应用实际，规定了兽

用透明质酸钠无菌海绵的核心技术要求与检验方法。

II

T/CVMA361—2026

兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求

1范围

本文件规定了兽用透明质酸钠无菌海绵的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、使用方

法、警告说明及禁忌反应、保质期及贮存环境。

本文件适用于以交联透明质酸钠为主要原料，同时按一定比例（25%~50%）交联或复合羧甲基

纤维素钠、胶原蛋白、壳聚糖等高分子材料，再进一步经过交联、纯化、冷冻干燥及灭菌等工艺制备的

无菌海绵制品，该产品主要用于犬、猫、马、兔、鼠等动物的创面止血、渗出液吸收及创面修复辅助护

理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T6682分