原创力文档- 0
- 0
- 约2.17万字
- 约 22页
- 2026-03-10 发布于山东
- 举报
2026年手术室无菌技术操作规范（WS/T367-2025，附无菌区管理）
前言
本规范依据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医院感染管理办法》制定，代替WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》中手术室相关章节及补充要求。本规范结合现代手术室发展趋势、临床实践需求及新型医疗技术应用，新增智慧化无菌监测、数字化操作追溯、新型消毒剂使用规范、微创外科无菌适配方案等核心内容，修订无菌区划分标准、器械灭菌流程、人员无菌操作细则及感染控制指标，明确特殊感染手术、急诊手术的无菌技术协同要求。
规范适用于全国各级各类医疗机构（二级以上综合医院、专科医院、中医医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心及诊所）的手术室，涵盖常规手术、急诊手术、特殊感染手术、微创手术、骨科手术、器官移植手术等各类手术场景，适用于手术医师、麻醉医师、手术室护士、消毒供应中心人员、医疗设备维护人员及手术室管理人员等相关专业技术人员，旨在标准化手术室无菌技术操作行为，强化无菌区全周期管理，降低手术部位感染风险，保障医疗质量与患者安全，促进手术室管理的规范化、科学化、智慧化发展。
1范围
本规范规定了手术室无菌技术的基本要求、无菌区划分与管理、核心操作流程、特殊场景适配、质量控制、培训考核及应急处理等内容，涵盖手术人员无菌操作、手术器械与物品无菌处理、手术环境无菌维护、无菌区建立与监测、感染应急处置等全流程技术要求。
适用于所有接受手术治疗的患者（包括成人、儿童、老年人、孕产妇、免疫功能低下者、传染病患者及合并基础疾病患者），适用于手术室规划建设、日常运营、手术实施、术后处置等全场景，包括常规手术、急诊手术、日间手术、介入治疗、腔镜手术、骨科植入手术、器官移植手术等各类手术类型的无菌技术操作与管理。
2规范性引用文件
下列文件对本规范的应用至关重要，凡注日期的引用文件，仅注日期版本适用；未注日期的引用文件，其最新版本（含修改单）适用：
GB/T191包装储运图示标志
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
GB/T50333医院洁净手术部建筑技术规范
GB15982医院消毒卫生标准
GB18466医疗机构水污染物排放标准
GB/T27750医院消毒供应中心第1部分：管理规范
GB/T27751医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
GB/T27752医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
GBZ158工作场所职业病危害警示标识
GBZ/T213血源性病原体职业接触防护导则
WS/T313医务人员手卫生规范（2025版）
WS/T367医疗机构消毒技术规范（2025版）
WS/T368医院空气净化管理规范（2024版）
WS/T506口腔器械消毒灭菌技术操作规范
WS/T592医院感染预防与控制评价规范（2025版）
WS/T624医院手术部（室）管理规范（2024版）
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）
《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）
《医院感染暴发报告及处置管理规范》（卫医政发〔2009〕73号）
《手术室护理实践指南（2025版）》
《消毒产品卫生安全评价规定》（国家卫健委公告2019年第8号）
3术语和定义
3.1手术室无菌技术（operatingroomsteriletechnique）：以预防手术部位感染为核心，在手术室环境中，通过规范人员操作、器械物品灭菌、环境净化消毒等手段，维持无菌区域不被微生物污染的一系列技术方法和管理措施，包括人员无菌准备、无菌物品处理、手术操作无菌原则、无菌区维护等全流程要求。
3.2无菌区（sterilearea）：经灭菌处理后，不含任何活的微生物（细菌、真菌、病毒等）的区域，包括手术台及周边一定范围、无菌器械台、无菌敷料车、灭菌后器械物品等，其边界需明确标识并严格维护。
3.3清洁区（cleanarea）：手术室中未被患者体液、分泌物、排泄物污染，且经过清洁消毒处理，微生物含量控制在规定范围内的区域，如手术室走廊、更衣室、清洁储物间等。
3.4潜在污染区（potentiallycontaminatedarea）：介于清洁区与污染区之间，可能被微生物污染的区域，如手术室缓冲间、器械传递窗、麻醉准备室等。
3.5污染区（contaminatedarea）：被患者体液、分泌物、排泄物污染，或存在大量微生物的区域，如手术间内非无菌区域、医疗废物暂存处、器械回收区等。
3.6无菌物品（sterileitems）：经物理或化学灭菌方法处理后，
文档评论（0）