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2026年血液透析中心感染控制规范（最新版，附透析液检测流程）

前言

本规范依据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医院感染管理办法》《血液透析器复用规范》制定，代替WS/T503-2016《血液透析中心管理规范》及相关补充要求。本规范结合血液透析技术发展趋势、智慧化医疗应用及感染控制新挑战，新增透析液智慧化监测、数字化追溯管理、新型消毒剂适配、特殊人群透析感染防控等核心内容，修订环境分区标准、设备消毒流程、人员防护细则及感染控制指标，明确传染病患者透析、急诊透析、CRRT治疗的感染控制协同要求。

规范适用于全国各级各类医疗机构（二级以上综合医院、专科医院、中医医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心及独立血液透析中心）的血液透析单元，涵盖常规血液透析、血液滤过、血液透析滤过、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换等各类血液净化治疗场景，适用于血液透析医师、护士、技师、消毒供应中心人员、医疗设备维护人员及透析中心管理人员等相关专业技术人员，旨在标准化血液透析中心感染控制操作行为，强化透析全流程风险管控，降低透析相关感染发生率，保障医疗质量与患者安全，促进血液透析中心管理的规范化、科学化、智慧化发展。

1范围

本规范规定了血液透析中心感染控制的基本要求、环境与设施管理、人员管理、设备与物资管理、透析全流程感染控制、特殊场景适配、质量控制与监测、培训考核及应急处理等内容，涵盖透析环境无菌维护、透析设备消毒灭菌、透析液制备与检测、人员手卫生与防护、患者感染风险评估与管理、医疗废物处理等全流程技术要求。

适用于所有接受血液透析治疗的患者（包括成人、儿童、老年人、孕产妇、免疫功能低下者、传染病患者及合并基础疾病患者），适用于血液透析中心规划建设、日常运营、透析实施、术后随访等全场景，包括常规透析、急诊透析、日间透析、居家透析指导、CRRT治疗等各类血液净化治疗的感染控制操作与管理。

2规范性引用文件

下列文件对本规范的应用至关重要，凡注日期的引用文件，仅注日期版本适用；未注日期的引用文件，其最新版本（含修改单）适用：

GB/T191包装储运图示标志

GB5749生活饮用水卫生标准（2025版）

GB15982医院消毒卫生标准（2024版）

GB18466医疗机构水污染物排放标准

GB/T27750医院消毒供应中心第1部分：管理规范（2025版）

GB/T27751医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（2025版）

GB/T27752医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准（2025版）

GBZ158工作场所职业病危害警示标识

GBZ/T213血源性病原体职业接触防护导则（2024版）

WS/T313医务人员手卫生规范（2025版）

WS/T367医疗机构消毒技术规范（2025版）

WS/T368医院空气净化管理规范（2024版）

WS/T503血液透析中心管理规范（2025版）

WS/T592医院感染预防与控制评价规范（2025版）

WS/T624医院手术部（室）管理规范（2024版）

YY0572血液透析及相关治疗用浓缩物（2024版）

YY0853血液透析设备（2025版）

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）

《医院感染暴发报告及处置管理规范》（卫医政发〔2009〕73号）

《血液透析护理实践指南（2025版）》

《消毒产品卫生安全评价规定》（国家卫健委公告2019年第8号）

《医疗机构血液透析室管理规范（2024修订版）》

3术语和定义

3.1血液透析（hemodialysis,HD）：通过血液透析器将患者血液与透析液进行溶质交换，清除体内代谢废物、多余水分，纠正电解质和酸碱平衡紊乱的血液净化治疗方法。

3.2透析相关感染（dialysis-relatedinfection,DRI）：患者在血液透析治疗过程中或治疗后发生的与透析操作、透析设备、透析环境相关的感染，包括血管通路感染、bloodstreaminfection（BSI）、肺炎、尿路感染等。

3.3清洁区（cleanarea）：血液透析中心内未被患者血液、体液污染，经清洁消毒处理，微生物含量控制在规定范围内的区域，如透析准备室、药品储存室、工作人员休息室等。

3.4潜在污染区（potentiallycontaminatedarea）：介于清洁区与污染区之间，可能被微生物污染的区域，如透析间走廊、缓冲间、更衣区、配液区等。

3.5污染区（contaminatedarea）：被患者血液、