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医疗器械储存、养护、使用、维修制度

一、医疗器械储存管理

（一）储存环境要求

医疗器械储存区域应独立设置，与办公、生活区域严格分隔，具备封闭性、安全性及良好的通风条件。库房内温度、湿度需根据器械特性设定并实时监控：普通电子类器械储存温度控制在18℃-26℃，相对湿度40%-70%；含精密光学部件的器械（如内窥镜）温度15℃-25℃，湿度30%-60%；需冷藏的体外诊断试剂（2℃-8℃）应单独存放于医用冷藏柜，配备双回路电源或备用冷藏设备。库房需安装防尘、防鼠、防虫设施，地面采用防滑、易清洁的环氧地坪，墙面无脱落物，照明光线均匀无眩光，避免阳光直射易老化器械（如橡胶类、塑料类耗材）。

（二）入库验收管理

医疗器械入库前需由仓库管理员与采购人员共同验收，验收内容包括：

1.资质核查：核对随货同行单与采购订单的一致性，查验生产企业许可证、产品注册证/备案凭证（复印件需加盖供货方公章）、合格证明文件（如出厂检验报告、灭菌标识）；

2.外观检查：确认包装完整无破损，标识清晰（含产品名称、型号、规格、生产批号、有效期、生产企业等信息），无菌器械需检查灭菌包装是否密封、无潮湿或污染；

3.数量核对：按采购订单清点实物数量，高值耗材（如心脏支架、人工关节）需逐件核对序列号并登记；

4.特殊要求：植入类器械需核对追溯信息（生产批号、使用患者信息预登记），急救类