常用药物妊娠期分级.docVIP

PAGE

PAGE4

常用药物妊娠期分级

药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关，一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。为防止诱发畸胎，在妊娠头3个尽量避免服用药物，特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物，如必须用药，应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物，对致畸性尚未完全认识的药物，尽量不要服用。在妊娠中、后3个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。妊娠期安全、合理、恰当地使用药物，需具备下述条件：

用药指征明确

已证明对灵长类动物胚胎是无害的。

处方前要清楚妊娠周数。

选用对药物体内过程有清楚说明的药物。

药物妊娠期分级概念

1979年美国FDA（食品与药品管理局）根据药物对胎儿的危害性，将其分为以下5级，并用符号“♀”来表示，如妊娠期A级显示为：“（♀=A）”。

A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠头3个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证据），属于该类的药物对胎儿的影响甚微，是最安全的一类。

B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响，或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应，但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月有危害性的证据），多种临床用药属于此类。

C级：对动物及人均无充分研究，或动物研究证明药物对胎畜有危害性（致畸或使胎盘死亡），但没有对人类的有关观察报道，这类药物临床选用最困难，而很多常用药都属于此类，本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药绝对

有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

X级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。

常用药物妊娠期分级

抗微生物药

奈替米星（♀：D）庆大霉素（♀：C）大观霉素（♀：B）

妥布霉素（♀：D）阿莫西林（♀：B）氨苄西林（♀：B）

青霉素V钾（♀：B）哌拉西林（♀：B）阿奇霉素（♀：B）

红霉素（♀：B）克拉霉素（♀：C）螺旋霉素（♀：C）

美他霉素（♀：D）氨曲南（♀：B）甲硝唑（♀：B）

伊曲康唑（♀：C）氟康唑（♀：C）酮康唑（♀：C）

特比奈芬（♀：B）头孢氨苄（♀：B）头孢拉定（♀：B）

头孢他定（♀：B）头孢曲松（♀：B）万古霉素（♀：B）

利福喷丁（♀：C）利福平（♀：C）异烟肼（♀：C）

吡嗪酰胺（♀：C）克林霉素（♀：B）林可霉素（♀：B）

磷霉素钠（♀：B）利巴韦林（♀：X）阿昔洛韦（♀：B）

环丙沙星（♀：C）米诺环素（♀：D）

氧氟沙星（♀：C；禁用妊娠早期）

诺氟沙星（♀：C-妊娠期慎用，尤其妊娠早期）

TMP、SMZ、SD（♀：C；D-如在临近分娩时使用）

心血管和造血系统用药

氨力农（♀：C）硝苯地平（♀：C）多巴酚丁胺（♀：B）

西地兰D（♀：C）硝酸异山梨酯（♀：C）氨氯地平（♀：C）

西拉普利（♀：D）普罗帕酮（♀：C）硝酸甘油（♀：C）

单硝酸异山梨酯（♀：C）

贝那普利（♀：C；D-如用于妊娠高血压患者）

卡托普利、依那普利（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）

美多洛尔、卡维地洛（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）

比索洛尔、拉贝洛尔（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）

吲哒帕胺、氢氯噻嗪（♀：B；D-如用于妊娠高血压患者）

伊贝沙坦、缬沙坦（♀：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用）

尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米（♀：C）、

氯沙坦钾（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）利血平（♀：C）

特布沙嗪、酚妥拉明（♀：C）噻氯匹定（♀：B）

抗变态反应药物

阿伐斯汀（♀：B）氯苯那敏（♀：B）葡萄糖酸钙（