原创力文档********************************三质量体系审核（二）内审的准备1组成审核组由管理者代表指派内审组长和内审审核员应具备的资格：熟悉ISO13485最新标准受培训资格对公司的熟悉程度，专业知识（产品/过程）逻辑思维沟通能力观察能力业务范围不能与其审核范围重叠（独立性）三质量体系审核（二）内审的准备2审核组长应具备的能力：具备审核员资格业务范围工作经验有较好组织和沟通能力有较强的判断能力三质量体系审核（二）内审的准备3收集有关文件1)提前翻阅前面
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