2024年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案(完整版).docxVIP

2024年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案(完整版)

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药的说法，错误的是（）

A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

B.仿制药审评审批要优先处理

C.应重点推进抗肿瘤、抗感染、心血管疾病等领域仿制药研发

D.对已经批准上市的仿制药，不可以再申请质量和疗效一致性评价

答案：D

分析：对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量和疗效一致性评价。

2.根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

分析：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药，A、B、C选项属于假药情形。

3.下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业通过互联网向消费者销售处方药

D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证

答案：A

分析：药品零售企业不得采用“购X赠X”等方式向公众赠送处