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中药房煎药制度

第一章总则

第一条为规范中药房煎药操作流程，保障中药汤剂煎煮质量，确保临床疗效与患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构中药煎药室管理规范》《煎药中心通用要求》等相关法律法规及行业标准，结合本单位实际，制定本制度。

第二条本制度适用于中药房所有煎药工作人员、煎药设备管理、煎药全流程操作及煎药质量控制等相关工作，覆盖代煎、急煎等各类煎药服务场景，是煎药工作的统一准则。

第三条煎药工作坚持“质量优先、规范操作、全程可控、安全高效”的原则，严格遵循中药煎煮理论与现代标准化工艺要求，实现煎药流程科学化、规范化、数字化，杜绝违规操作导致的药效降低、用药安全隐患等问题。

第四条中药房负责人统筹煎药工作管理，煎药人员严格执行本制度，接受专业培训与考核，确保煎药质量符合规定；相关管理人员定期对煎药工作进行监督、检查与评估，及时整改存在的问题。

第二章煎药人员管理

第五条煎药人员需具备相应资质，持有煎药相关培训合格证书，熟悉中药药性、煎药规范及设备操作，具备一定的中药煎煮理论知识与实操能力；优先选用具备中药学相关专业背景或从事煎药工作满3年以上的人员。

第六条煎药人员上岗前需接受不少于30学时的岗前培训，内容包括本制度、煎药操作规范、特殊药材处理技术、设备使用与维护、质量控制标准及应急预案等，考核合格后方可独立上岗；在岗人员每年接受不少于24学时的继续教育，涵盖行业新标准、新技术及安全规范，培训记录存档备查。

第七条煎药人员需每年进行一次健康体检，持有有效健康证明；患有传染病、皮肤病、乙肝病毒携带者及体表有未愈合伤口者，不得从事煎药工作。操作过程中若出现发热、腹泻、皮肤化脓性感染等可能污染药品的情形，应立即暂停工作并就医，康复后经健康评估合格方可返岗。

第八条煎药人员工作期间需统一着装、佩戴工牌，保持仪表整洁，不得佩戴首饰、涂指甲油；煎药前需洗手消毒，操作过程中不得随意离开岗位，严禁携带与工作无关物品进入煎药区；严格遵守保密规定，不得泄露患者隐私信息。

第九条煎药人员需严格履行岗位职责，认真执行双人核对制度，如实记录煎药各环节信息，主动配合质量检查，发现药材质量异常、设备故障或操作疑问时，及时上报中药房负责人，不得擅自处理。

第三章煎药设施与设备管理

第十条煎药室应远离各种污染源，房屋面积与煎药量相匹配，划分预处理区、煎煮区、包装区、暂存区等功能区域，工作区与生活区严格分开；煎药室需宽敞明亮，地面、墙面、屋顶平整洁净、易清洁，配备有效的通风、除尘、防积水及消防设施，避免出现不易清洁的部位。

第十一条煎药设备需符合《中药煎药机》标准，优先选用具备温度、压力、时间自动控制及数据存储功能的智能化设备，材质为食品级或药用级不锈钢，内壁光滑无死角，避免药材黏附与交叉污染；设备容量与服务量匹配，单锅最大煎煮量不超过额定容量的80%，日均煎药量500剂以上的需配备不少于1台备用煎药设备。

第十二条煎药容器以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿；储药容器需做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染，使用前严格消毒，使用后及时清洗；配备量杯、过滤装置、计时器、药瓶架等辅助器具，定期检查校准。

第十三条煎药设备实行专人管理，建立设备档案，详细记录设备型号、采购时间、安装调试情况、维护检修记录及报废时间。每次使用后需对设备内壁、管道、过滤装置进行彻底清洁，用纯化水冲洗；每周进行一次深度消毒，每季度由专业人员对温控系统、压力传感器等关键部件进行检测校准，每年委托第三方机构进行全面性能验证，不合格设备立即停用维修。

第十四条煎药室配备符合《中国药典》标准的水处理系统，每日检测水质并记录；包装区设置百级净化工作台，确保包装过程中煎液暴露环节的微生物控制；配备温湿度调控设备，保持煎药区温度18-26℃、相对湿度30-60%，每日记录温湿度情况，超标时及时采取调控措施。

第四章煎药操作规范

第十五条煎药前准备：煎药人员接到处方后，需与调剂人员共同核对处方信息，包括患者姓名、药材名称、规格、剂量、特殊煎煮要求（先煎、后下、另煎、烊化、包煎等），核对无误后在交接记录上签字确认；对处方中存在的配伍禁忌、剂量异常等问题，需及时反馈中药房负责人及开具处方的医师，不得擅自煎煮。

第十六条药材预处理：仅对表面有明显泥沙的药材进行快速冲洗（时间≤30秒），花叶类、粉末类药材禁止冲洗；需先煎的矿石类、贝壳类药材提前用纯化水浸润2小时以上，确保有效成分充分溶出；特殊处理药材单独标注、分开放置，避免混淆。

第十七条药材浸泡：煎药使用符合国家卫生标准的饮用水（优先选用纯化水），加水量根据药材特性确定，一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类或煎煮时间较长的药材酌量增加，加水量误差≤±5%；浸泡时间根据药