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中药房管理制度（全版）

第一章总则

第一条为规范中药房日常运营管理，严格执行国家药品管理相关法律法规，保障中药饮片、中成药质量符合国家标准，确保调剂操作精准规范、用药安全有效，维护中药房工作秩序，提升服务质量，结合中药房实际工作情况，制定本制度。本制度适用于各级医疗机构中药房（含中药饮片库房、调剂区、煎药区、炮制区等）所有工作人员及各项相关工作，涵盖中药采购、验收、储存、养护、调剂、煎药、炮制、特殊药品管理、人员管理、环境卫生、安全管理等全流程，全体人员须严格遵守、认真执行。

第二条中药房管理遵循“安全第一、质量优先、规范操作、全程可控”的原则，坚持以人为本，兼顾服务效率与用药安全，杜绝不合格药品流入、违规操作发生，保障患者用药权益，传承和规范中医药服务。

第三条依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《医疗机构中药煎药室管理规范》《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际，细化管理要求，确保各项工作合法合规、有章可循。

第二章组织管理与人员职责

第一节管理小组设置

第四条成立中药房管理小组，由药学部门负责人任组长，中药房负责人（主管中药师）任副组长，中药师、中药调剂员、煎药员、库房管理员、炮制员等为成员，明确分工、责任到人，统筹推进中药房各项管理工作。

第五条管理小组主要职责：制定中药房管理制度、操作规程和质量控制标准，监督制度的执行情况；组织开展中药质量检查和风险评估，及时发现并解决中药管理中的质量问题；负责中药房人员的培训、考核和绩效管理，提升工作人员专业素养和操作技能；审核中药采购计划、炮制规范和调剂流程，确保中药管理合规合法；定期召开中药房管理会议，总结工作经验，排查安全隐患，持续改进管理工作；负责中药房设备设施的统筹管理，确保设备正常运行；处理中药质量投诉和纠纷，规范投诉处理流程，提升患者满意度。

第二节人员资质要求

第六条中药房所有工作人员须具备相应专业资质，持证上岗，严禁无资质人员从事相关工作，具体资质要求如下：

中药房负责人：持有执业中药师资格证，具备5年以上中药房管理经验，熟悉中药质量标准及相关法律法规，能够统筹中药房整体运营管理。

执业中药师：持有执业中药师资格证并完成注册，熟悉中药药性、配伍禁忌、调剂规范及用药指导要点，具备处方审核和用药咨询能力。

中药调剂员：持有中药调剂员职业资格证（中级及以上），熟悉饮片鉴别、调剂流程和称量操作，能够精准完成处方调配工作。

药品验收员：具有中药学专业中专以上学历或中药学相关资格证，熟悉中药饮片、中成药验收标准，能够准确判断药品质量是否合格。

药品养护员：具备中药储存养护知识，了解不同饮片特性，能够规范开展药品养护工作，预防药品变质、失效。

煎药员：持有煎药相关培训合格证书，熟悉中药煎煮规范、煎药设备操作及维护方法，能够按照处方要求完成中药煎煮工作。

炮制员：具备中药学专业知识和炮制技能，熟悉各类中药炮制规范，能够按照标准完成中药炮制操作，保证炮制质量。

第七条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员，须进行岗前及年度健康检查，建立健康档案，患有传染病、皮肤病等不适宜从事药品工作的人员，不得上岗工作；工作人员须保持良好的职业素养，穿戴整洁的工作衣帽，保持个人卫生，严禁在工作区域吸烟、饮食、打闹，杜绝影响药品质量的行为。

第三节各岗位职责

第八条中药房负责人（主管中药师）：全面负责中药房日常管理工作，组织制定年度工作计划并落实；审核中药处方的规范性和合理性，监督中药调剂、炮制、煎药等操作流程；负责中药质量管控，组织中药质量验收和养护工作，处理中药质量投诉和纠纷；管理中药房人员和物资，合理调配人力，确保设备设施正常运行；组织开展业务培训和技术考核，提升工作人员专业能力；定期排查安全隐患，确保中药房运营安全；对接相关部门，及时上报中药房工作情况和存在的问题。

第九条中药师：负责中药处方审核，仔细核对处方药品名称、规格、剂量、用法等信息，对存在配伍禁忌、超剂量、用法不当、书写不规范等问题的处方，及时与医师沟通确认，严禁违规调剂；指导中药调剂员进行规范调剂，审核调剂结果，确保用药准确；为患者提供中药用药咨询服务，详细讲解中药用法、用量、禁忌及煎煮方法，解答患者疑问；参与中药质量验收和养护工作，对不合格中药提出处理意见；参与处方点评和业务培训，持续提升专业水平；负责中药不良反应的监测和上报工作。

第十条中药调剂员：严格按照处方和操作规程进行中药调剂，调剂前核对处方信息（患者姓名、药品名称、规格、剂量），确认饮片质量（无霉变、虫蛀、变质、异味等），检查调剂工具（戥秤、药筛、电子秤等）是否校准；按处方剂量精准称量，误差需控制在±5%以内（毒性中药误差≤±1%），不得随意增减剂量