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药品质量安全风险研判会商制度(试行)

为强化药品质量全生命周期监管，有效防范、化解药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营监督管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品安全突发事件应急预案》等法律法规及规范性文件，结合本行政区域药品监管实际，制定本制度。

一、总则

本制度所称药品质量安全风险研判会商，是指由多部门联动，对药品研发、生产、经营、使用全链条的质量安全风险信息进行收集、分析、评估，研究制定风险处置措施的工作机制，旨在实现风险早发现、早预警、早处置，保障公众用药安全。

本制度适用于本行政区域内药品（含中药、