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灭菌制剂练习试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共20分）

1.下列属于灭菌制剂的是（）

A.葡萄糖注射液

B.维生素C泡腾片

C.阿司匹林栓剂

D.氯霉素滴眼液

2.关于湿热灭菌法的描述，错误的是（）

A.常用温度为121℃

B.适用于耐热药物和器械

C.灭菌效果与温度和时间无关

D.可杀灭芽孢

3.热原的主要化学成分是（）

A.蛋白质

B.脂多糖

C.核酸

D.多糖

4.注射剂制备中，除菌过滤常用的滤膜孔径是（）

A.0.22μm

B.0.45μm

C.1.0μm

D.5.0μm

5.下列关于F?值的叙述，正确的是（）

A.指湿热灭菌在121℃下的等效灭菌时间

B.与Z值无关

C.仅适用于干热灭菌

D.单位为分钟

6.无菌检查法的适用对象是（）

A.所有口服制剂

B.注射剂、眼用制剂

C.外用软膏剂

D.气雾剂

7.化学灭菌法中，环氧乙烷的灭菌机制是（）

A.蛋白质变性

B.DNA烷基化

C.细胞壁溶解

D.酶失活

8.注射剂pH值的适宜范围是（）

A.3-5

B.4-9

C.7-9

D.9-11

9.干热灭菌法的常用温度范围是（）

A.100-120℃

B.160-180℃

C.200-250℃

D.300-350℃

10.热原的性质不包括（）

A.耐热性

B.水溶性

C.挥发性

D.滤过性

11.注射剂灌封环境的洁净度要求是（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

12.下列属于物理灭菌法的是（）

A.甲醛熏蒸

B.环氧乙烷灭菌

C.辐射灭菌

D.酒精浸泡

13.D值的定义是（）

A.降低10%微生物所需时间

B.降低90%微生物所需时间

C.灭菌完全所需时间

D.微生物死亡速率常数

14.活性炭去除热原的原理是（）

A.氧化反应

B.吸附作用

C.络合反应

D.离子交换

15.注射剂制备工艺中，最后一步操作是（）

A.灭菌

B.灌封

C.滤过

D.质量检查

16.鲎试剂法用于检测（）

A.无菌性

B.热原

C.微生物限度

D.装量差异

17.下列适合热压灭菌的制剂是（）

A.胰岛素注射液

B.辅酶A注射液

C.氯化钠注射液

D.丙种球蛋白

18.无菌保证水平（SAL）的含义是（）

A.灭菌后微生物存活概率

B.灭菌前微生物数量

C.灭菌温度

D.灭菌时间

19.注射剂容器处理时，硅化的目的是（）

A.增加透明度

B.防止吸附药物

C.提高耐热性

D.增强密封性

20.微生物限度检查适用于（）

A.注射剂

B.滴眼剂

C.口服片剂

D.外用软膏

二、多选题（每题2分，共10分）

21.下列属于灭菌方法的是（）

A.热压灭菌

B.紫外线灭菌

C.滤过除菌

D.低温间歇灭菌

E.乙醇消毒

22.热原的去除方法包括（）

A.活性炭吸附

B.高温处理

C.离子交换树脂

D.微孔滤膜过滤

E.蒸馏法

23.注射剂制备中，保证无菌的关键措施有（）

A.原辅料无菌

B.环境洁净

C.工艺无菌

D.成品无菌检查

E.包装材料灭菌