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《中国药典》2015年版通则目录及增修订内容

《中国药典》2015年版的核心变革之一是将原一部（中药）、二部（化学药品）、三部（生物制品）收载的附录（含制剂通则、检验方法、指导原则）整合优化，与药用辅料一并单列成第四部，统一命名为“通则”，解决了此前各部共性检测方法重复、标准不统一的问题，实现了药品标准共性要求的系统化、规范化管理。本次共收载通则317个，其中制剂通则38个、检测方法通则240个、指导原则30个、试剂与标准物质9个，整体提升了药品质量控制水平，以下为详细目录及增修订内容。

一、《中国药典》2015年版通则完整目录

0100制剂通则

0101片剂

0102注射剂

0103胶囊剂

0104颗粒剂

0105眼用制剂

0106鼻用制剂

0107栓剂

0108丸剂

0109软膏剂、乳膏剂

0110糊剂

0111吸入制剂

0112喷雾剂

0113气雾剂

0114凝胶剂

0115散剂

0116糖浆剂

0117搽剂

0118涂剂

0119涂膜剂

0120酊剂

0121贴剂

0122贴膏剂

0123口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂

0124植入剂

0125膜剂

0126耳用制剂

0127洗剂

0128冲洗剂

0129灌肠剂

0181合剂

0182锭剂

0183煎膏剂（膏滋）

0184胶剂

0185酒剂

0186膏药

0187露剂

0188茶剂

0189流浸膏剂与浸膏剂

0200其他通则

0211药材和饮片取样法

0212药材和饮片检定通则

0213炮制通则

0251药用辅料

0261制药用水

0291国家药品标准物质通则

0300一般鉴别试验

0301一般鉴别试验

0400光谱法

0401紫外-可见分光光度法

0402红外分光光度法

0405荧光分光光度法

0406原子吸收分光光度法

0407火焰光度法

0411电感耦合等离子体原子发射光谱法

0412电感耦合等离子体质谱法

0421拉曼光谱法

0431质谱法

0441核磁共振波谱法

0451X射线衍射法

0500色谱法

0501纸色谱法

0502薄层色谱法

0511柱色谱法

0512高效液相色谱法

0513离子色谱法

0514分子排阻色谱法

0521气相色谱法

0531超临界流体色谱法

0532临界点色谱法

0541电泳法

0542毛细管电泳法

0600物理常数测定法

0601相对密度测定法

0611馏程测定法

0612熔点测定法

0613凝点测定法

0621旋光度测定法

0622折光率测定法

0631pH值测定法

0632渗透压摩尔浓度测定法

0633黏度测定法

0661热分析法

0681制药用水电导率测定法

0682制药用水中总有机碳测定法

0700其他测定法

0701电位滴定法与永停滴定法

0702非水溶液滴定法

0703氧瓶燃烧法

0704氮测定法

0711乙醇量测定法

0712甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法

0713脂肪与脂肪油测定法

0721维生素A测定法

0722维生素D测定法

0731蛋白质含量测定法

0800限量检查法

0801氯化物检查法

0802硫酸盐检查法

0803硫化物检查法

0804硒检查法

0805氟检查法

0806氰化物检查法

0807铁盐检查法

0808铵盐检查法

0821重金属检查法

0822砷盐检查法

0831干燥失重测定法

0832水分测定法

0841炽灼残渣检查法

0842易炭化物检查法

0861残留溶剂测定法

0871甲醇量检查法

0872合成多肽中的醋酸测定法

08732-乙基己酸测定法

0900特性检查法

0901溶液颜色检查法

0902澄清度检查法

0903不溶性微粒检查法

0904可见异物检查法

0921崩解时限检查法

0922融变时限检查法

0923片剂脆碎度检查法

0931溶出度与释放度测定法

0941含量均匀度检查法

0942最低装量检查法

0951吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法

0952黏附力测定法

0981结晶性检查法

0982粒度和粒度分布测定法

0983锥入度测定法

1100生物检查法

1101无菌检查法

1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

1107非无菌药品微生物限度标准

1121抑菌效力检查法

1141异常毒性检查法

1142热原检查法

1143细菌内毒素检查法

1144升压物质检查法

1145降压物质检查法

1146组胺类物质检查法

1147过敏反应检查法