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药品包装用复合膜袋通则(试行)

1范围

本通则适用于直接接触药品的复合膜、袋(以下简称复合膜袋),包括口服固体药品用、口服液体药品用、外用药品用、注射剂用(非输液类)复合膜袋,不适用于已有专门国家标准或药包材标准的药品包装用复合膜袋(如一次性使用输液袋)。

本通则规定了药品包装用复合膜袋的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及使用要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序

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