《罕见病队列研究平台系统建设与功能测试规范》.docxVIP

T/CRHAXXX—202X

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ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHAXXX—202X

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罕见病队列研究平台

系统建设与功能测试规范

ConstructionandFunctionTestingSpecificationsfortheRareDiseaseCohortResearchPlatformSystem

(征求意见稿)

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHAXXX—202X

目次

TOC\o1-1\h\u前言 I

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语及定义 1

4系统技术架构 1

5功能要求 2

6功能测试规范 2

附录A测试用例模板（含输入、步骤、预期结果） 4

附录B缺陷报告模板（含严重程度、优先级、复现步骤） 5

附录C系统架构图 5

附录D性能测试指标（响应时间、吞吐量） 7

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：。

本文件主要起草人：。

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系统建设与功能测试规范

范围

本文件规定了中国国家罕见病注册系统（NRDRS）系统的技术架构、功能模块及测试方法的要求。

本文件适用于系统开发、运维及测试人员的功能开发与测试行为。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T28452-2022信息安全技术应用软件系统通用安全技术要求

GB/T34990-2017信息安全技术信息系统安全管理平台技术要求和测试评价方法

ISO/IEC25010:2011系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）

术语及定义

下列术语及定义适用于本文件。

微服务架构

将系统拆分为独立部署的小型服务，通过API通信。

缺陷（Bug）

软件中不符合需求或规范的问题。

测试用例

为验证某一功能而设计的输入、操作步骤及预期结果。

系统技术架构

层级结构

系统技术层级架构要求包括：

展示层：Web端（Vue.js）与移动端（ReactNative），提供用户界面；

业务层：处理核心业务逻辑，如登记随访、质量控制；

网关层：Nginx反向代理，实现负载均衡与API网关功能；

服务层：SpringBoot微服务，包括用户服务、数据服务、表单服务等；

数据层：MySQL数据库存储结构化数据，Redis缓存高频访问数据。

技术选型

系统技术选型要求包括：

开发框架：SpringCloudAlibaba，支持分布式事务与服务治理；

数据库：MySQL8.0，读写分离架构；

安全技术：HTTPS、OAuth2.0认证、数据加密（SM2/SM3/SM4）。

功能要求

核心功能模块

系统核心功能应包括如下内容：

5.1.1用户管理

支持账号创建、角色分配、权限变更及密码重置；

批量导入/导出用户信息。

5.1.2登记随访

创建患者档案，录入注册登记与随访信息；

支持多队列管理，按病种或中心分类。

5.1.3质量控制

研究者工作台：处理数据转录、回复质疑；

质控员工作台：发起质疑、锁库及数据审核。

系统管理

系统管理功能应包括如下内容：

5.1.1日志管理

记录用户操作、登录日志；

支持日志导出与审计。

5.1.2异常处理

服务监控与自动恢复，阈值报警（如CPU使用率80%）；

错误日志记录与跟踪，关联缺陷管理系统。

功能测试规范

测试原则

功能测试原则要求包括：

完整性：覆盖所有功能模块，测试用例覆盖率≥95%；

独立性：测试团队独立于开发团队，避免主观偏差；

风险导向：优先测试高风险模块（如数据安全、支付功能）。

测试对象

测试对象应包括如下内容：

登记随访模块：验证患者唯一性，必填项校验，数