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《冬虫夏草（抚育品）》

标准编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1、任务来源

根据2024年全国标准化工作要点，加强质量支撑和标准引领，深入推进国

家标准化发展纲要各项重点任务实施，以标准有力引领现代化产业体系建设，推

动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准化法》和《团

体标准管理规定》（国标委联[2019]1号）的相关要求，中国食品药品企业质量安

全促进会立项并联合相关单位共同制定《冬虫夏草（抚育品）》团体标准。

2、项目背景

冬虫夏草作为我国传统的珍稀名贵中药材，在中医药防治疾病中发挥着独特

作用。然而，其天然资源完全依赖青藏高原高海拔地区的野生采集，受生态环境

严苛、生长周期漫长及过度采挖等因素影响，野生资源已日趋枯竭，被列为珍稀

濒危物种。资源的稀缺性与日益增长的市场需求及临床用药需求之间的矛盾日益

突出，严重制约了相关中医药产业的可持续发展。

为破解资源困境，保障供给，我国科研机构与企业积极探索冬虫夏草的人工

培育技术。目前，主要形成了两种可持续生产技术路径：一是野生抚育，即在原

生境中，通过人工辅助管理（如优化投放密度、时间）促进冬虫夏草的自然生成，

实现“中药材人工种植和野生采集的优势有机结合”；二是拟境培育（仿野生栽

培），即在非原生境地区，通过现代科技手段精准模拟道地产区的光照、土壤、

温湿度等生态因子，在可控环境中进行规模化培育。重庆太极等企业已在此领域

取得显著成果，实现了冬虫夏草的大规模仿野生生产并供应市场。这些“抚育品”

旨在保障其基原、性状、化学成分及药用功效与天然品的一致性。

但产业发展面临深刻的结构性矛盾：一是市场信任赤字突出，假货冒充、掺

水增重（水分含量普遍超标至15%-20%，远超《中国药典》13%上限）、以次充好

等问题频发；二是标准体系缺位，缺乏全国统一的抚育品专项标准，导致产品信

息不对称问题严重；三是资源与生态矛盾加剧，过度无序采挖导致野生资源量持

续锐减，部分产区濒临灭绝，而野生抚育作为可持续利用的核心技术路径，其技

术规范和产品质量缺乏统一界定。目前，多家企业和科研单位已建立冬虫夏草野

生抚育成套技术和繁育基地，但因无专项标准支撑，无法开展规模化精深加工，

制约了产业升级。

与此同时，国家高度重视珍稀濒危中药材资源的保护与可持续利用。近年来

一系列顶层政策文件的出台，为本标准的研制提供了明确的政策依据和强劲动力：

宏观战略指引：《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》明

确提出了“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的战略部署。

专项政策支持：2024年10月，国家药品监督管理局与国家中医药管理局联

合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》，将冬虫夏草明

确列为现阶段重点支持的珍稀濒危中药材替代品研制品种之一。该公告在科研立

项、注册审批（包括优先审评、附条件批准）、技术指导等方面提供了一系列激

励与便利措施，旨在加快替代品的研发与上市进程。

行业规范指导：国家林业和草原局于2021年印发《林草中药材生态种植、

野生抚育、仿野生栽培3个通则》，对包括野生抚育在内的生态培育方式进行了

科学界定和规范。农业农村部将“基于‘拟境栽培’中药材生态种植技术”列为

主推技术。国家中医药管理局也在积极推进中药材生态栽培，支持冬虫夏草等品

种的仿野生生产技术研究。

综上，制定《冬虫夏草（抚育品）》标准，是落实国家中医药发展战略、响

应珍稀濒危药材资源保护与替代政策、规范和引领新兴抚育产业健康发展的迫切

需求。

本项目旨在制定一项适用于冬虫夏草野生抚育品和拟境培育品的综合性产

品标准。建立统一、科学、权威的技术准则，全面规范冬虫夏草抚育品的质量要

求、检测方法、包装贮存及运输等环节，为产品的生产、检验、贸易、监管和科

研提供标准依据，从而保障产品质量安全、稳定、可控，保护消费者权益，促进

产业规范化与高质量发展。

3、主要工作过程

3.1标准研制阶段

2025年12～2026年1月，起草组通过调研，了解冬虫夏草（抚育品）研究

进展、法规政策及产业现状，并组织收集、整理相关标准化资料、专业文献等，

经分析、研讨、论证后编写完成《冬虫夏草（抚育品）》立项申请书及标准框架

相关内容，并向中国食品药品企业质量安全促进会提出标准立项申请。

3.2